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【ChiCTR2500098648】氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂对中重度过敏性鼻炎的鼻功能及症状的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂对中重度过敏性鼻炎的鼻功能及症状的影响

试验专业题目

氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂对中重度过敏性鼻炎的鼻功能及症状的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 比较氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和不同单药(即氮卓斯汀鼻喷雾剂、氟替卡松鼻喷雾剂)对季节性中重度过敏性鼻炎的鼻功能及症状的影响 2. 比较氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和不同单药(即氮卓斯汀鼻喷雾剂、氟替卡松鼻喷雾剂)对常年性中重度过敏性鼻炎的鼻功能及症状的影响 3. 比较氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和不同单药(即氮卓斯汀鼻喷雾剂、羟甲唑林鼻喷雾剂)对中重度过敏性鼻炎的鼻功能的影响和起效时间的不同

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

助理使用小程序“随机小程序”里的“随机数字”产生1、2、3这三个数字的任意一个数字

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.青少年或成人,年龄 12~65 岁; 2. 2 年以上的中-重度过敏性鼻炎病史,即符合下列 4 项之一: (1)生活质量下降 (2)影响社会功能 (3)影响睡眠 (4)影响学习/工作 3. 经皮肤试验或过敏原特异性 IgE 检测确诊为过敏性鼻炎。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期的女性患者; 2.对试验药物的成分过敏; 3.鼻溃疡(3 级)、鼻中隔穿孔(4 级)、其他鼻部疾病或结构异常; 4.1 年内进行鼻腔或鼻窦手术; 5.FEV1<75%的未控制哮喘; 6.严重肺部疾病或心律失常、青光眼或白内障的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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