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【ChiCTR2300075265】体表电刺激促进主动脉夹层术后患者胃肠功能恢复效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

体表电刺激促进主动脉夹层术后患者胃肠功能恢复效果的临床研究

试验专业题目

体表电刺激促进主动脉夹层术后患者胃肠功能恢复效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨体表电刺激对主动脉夹层术后患者胃肠电生理变化的影响。 2. 次要目的：探讨体表电刺激对主动脉夹层术后患者胃肠功能恢复、胃肠道并发症、术后住院时间、日常生活能力、生活质量等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究对象术后返回ICU时间为入组时间，按入组时间的先后顺序对研究对象进行编号。采用区组随机，混合应用2、4、6等长度区组，随机改变区组长度。随机序列号由专人采用SAS软件产生。

盲法

本研究除参与干预以外的其他医护人员，均不知道患者分组情况。对资料收集者实施盲法：本研究由2名资料收集者负责结局指标相关数据收集，资料收集者不知道患者分组情况。

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已行开胸手术的主动脉夹层患者； 2.年龄18-65岁； 3.术前近期未使用过影响胃肠动力的药物； 4.知情同意。；

排除标准

1.有胃肠道出血或有出血倾向的患者； 2.既往有严重胃肠道疾病者； 3.有肝、胆、胰、脾严重器质性病变的患者； 4.安置心脏起搏器的患者； 5.精神疾病患者，不能准确描述自身症状者； 6.皮肤知觉障碍或皮肤疾病患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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