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首页 临床进展 症状日记干预方案对成人急性白血病患者心理健康的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2300068363】症状日记干预方案对成人急性白血病患者心理健康的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病

试验通俗题目

症状日记干预方案对成人急性白血病患者心理健康的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

成人急性白血病患者症状日记干预方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，构建出了症状日记干预方案;通过临床应用，评价症状日记干预方案对成人急性白血病患者焦虑、抑郁、生活质量、自我管理水平以及心理痛苦的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非本课题组的成员运用Research Randomizer网站(https://www .randomizer.org/)产生1组1-70内的随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封且不透光的信封中，并做好保管工作。

盲法

本研究无法对研究对象及干预者(研究者本人)采用盲法，故在效果评价时采用盲法评价，即资料收集者不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。

试验项目经费来源

省级科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者经骨髓细胞学检查、免疫组化与遗传学分析和组织化学染色检查，符合《血液病诊断及疗效标准》中急性白血病诊断标准的初治患者； 2.年龄≥18 周岁； 3.知晓自己的疾病诊断、病情及治疗； 4.具备理解普通话的能力，并能使用普通话进行交流； 5.已申请微信账号，且具备使用微信基础通讯功能的能力； 6.患者将要开始或正在进行化学治疗。；

排除标准

1.有意识障碍、阿尔兹海默病或精神疾病史者； 2.合并其它肿瘤情况者； 3.伴有严重的重要脏器疾病者； 4.有参加其它干预类研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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