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【ChiCTR2300077689】胶原酶溶解术与椎间孔镜手术治疗巨大腰椎间盘突出症的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨大腰椎间盘突出症

试验通俗题目

胶原酶溶解术与椎间孔镜手术治疗巨大腰椎间盘突出症的对比研究

试验专业题目

胶原酶溶解术与椎间孔镜手术治疗巨大腰椎间盘突出症的对比研究

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临床试验信息
试验目的

探讨胶原酶化学溶解术与椎间孔镜手术治疗巨大型腰椎间盘突出症的疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，不适用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

空军军医大学人才扶持项目-“雏鹰计划”资助（2020cyjhyp）；空军军医大学第二附属医院国家自然科学基金助推项目计划资助（2021ZTXM-002）。

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合巨大腰椎间盘突出症诊断且影像学表现与临床症状体征相一致；（影像学表现主要是椎管发育良好，突出物占椎管矢状径超过50%或髓核向后、向下脱出超过下位锥体的一半且突出物无钙化者）； 2.行胶原酶溶解术及椎间孔镜治疗； 3.单节段突出，既往无其他节段出现腰椎间盘突出； 4.LDH突出节段为L3/4、L4/5、L5/S1的患者； 5.所有手术患者均由同一术者按手术标准流程完成。；

排除标准

1.有严重精神病史，包括严重抑郁症、精神分裂症等； 2.合并腰椎感染、强直性脊柱炎或脊柱肿瘤； 3.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者，以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者； 4.有认知障碍或人格障碍的患者； 5.临床资料不全。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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