洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 以肝脏免疫为核心的自身免疫性肝炎患者真实世界研究

【ChiCTR2300074836】以肝脏免疫为核心的自身免疫性肝炎患者真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300074836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝炎

试验通俗题目

以肝脏免疫为核心的自身免疫性肝炎患者真实世界研究

试验专业题目

以肝脏免疫为核心的自身免疫性肝炎患者真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

为了让更多AIH患者预后得到改善。

试验分类
请登录查看
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁（含18、70岁）； 2.血清丙氨酸转氨酶（ALT）和 天冬氨酸转氨酶（AST）水平升高； 3.血清中存在一种或多种高滴度的自身抗体； 4.IgG和／或γ－球蛋白升高； 5.肝组织学检查表现为中重度界面性肝炎、门管区及周围有淋巴-浆细胞浸润、小叶内有中等程度炎症或是其他特殊类型AIH表现； 6.AIH简化诊断积分系统和综合诊断积分系统>10分。 符合上述1.+任何一项者均可入组。；

排除标准

1.合并病毒性肝炎、代谢相关性脂肪性肝病、Wilson病等肝病的患者； 2.妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者； 3.有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病； 4.有精神病史； 5.有未能控制的癫痫； 6.未戒断的酗酒或吸毒者； 7.主管医师认为不适宜入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多