CTR20181255
已完成
布地奈德吸入气雾剂
化学药
布地奈德吸入气雾剂
2018-08-14
企业选择不公示
轻度、中度和重度持续性哮喘。
布地奈德吸入气雾剂（ HFA）的有效性和安全性研究
评价布地奈德吸入气雾剂（HFA）与布地奈德气雾剂（CFC）的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性对照研究
276006
主要目的：评价鲁南贝特制药有限公司生产的布地奈德吸入气雾剂（HFA）与布地奈德气雾剂（CFC）治疗支气管哮喘的等效性。 次要目的：评价鲁南贝特制药有限公司生产的布地奈德吸入气雾剂治疗支气管哮喘的有效性与安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 280 ；
/
2019-09-27
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.对布地奈德或沙丁胺醇等气雾剂过敏者；
2.慢性阻塞性肺疾病、囊性肺纤维化、肺结核、肺间质纤维化、支气管扩张、胸廓畸形、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等呼吸道疾病病史者；
3.试验前4周内出现呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染，并引起哮喘治疗的改变或根据研究者的判断预期会引起受试者哮喘状态改变者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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