CTR20160806
已完成
布地奈德吸入气雾剂
化学药
布地奈德吸入气雾剂
2016-11-21
企业选择不公示
支气管哮喘
布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性
评价布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照临床研究
518057
1) 通过临床试验,评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的临床疗效; 2) 通过临床试验,评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的安全性。
平行分组
其它
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2017-08-31
否
1.年龄18~70岁符合支气管哮喘诊断门诊患者;
请登录查看1.已知对吸入布地奈德、沙丁胺醇过敏者;
2.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管肺发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、其他呼吸道疾病(而非哮喘);
3.试验前4周内出现呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染,并引起哮喘治疗的改变或根据研究者的判断预期会引起受试者哮喘状态改变或可能影响受试者参加研究;
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