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【CTR20160806】布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20160806

试验状态

已完成

药物名称

布地奈德吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

布地奈德吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2016-11-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性

试验专业题目

评价布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1) 通过临床试验，评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的临床疗效； 2) 通过临床试验，评价布地奈德吸入气雾剂用于治疗成人支气管哮喘的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-08-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70岁符合支气管哮喘诊断门诊患者；

排除标准

1.已知对吸入布地奈德、沙丁胺醇过敏者；

2.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管肺发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、其他呼吸道疾病（而非哮喘）；

3.试验前4周内出现呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染，并引起哮喘治疗的改变或根据研究者的判断预期会引起受试者哮喘状态改变或可能影响受试者参加研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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