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【ChiCTR2500096566】Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT诊断恶性肿瘤病变

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT诊断恶性肿瘤病变

试验专业题目

Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT诊断恶性肿瘤病变

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT在恶性肿瘤中的诊断价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿受试，患者或其法定代理人签署知情同意书； 2.患者选择：选择2023年11月22日起来我院就诊经临床判断或确诊为恶性肿瘤的患者，患者临床及随访资料完善； 3.所有受试者诊断为恶性肿瘤患者的标准：依据病史、临床表现、其他影像学检查如X线、CT、MRI及18F-FDG PET-CT且随访6个月以上确诊。；

排除标准

1.有同类药物（与成纤维细胞激活蛋白抑制剂有相似化学或生物组分的药物）过敏史、过敏体质或现患过敏疾病者。 2.正在进行其他药物临床试验，或曾参加过任何药物（不包括维生素和矿物质）临床试验者。 3.有其他难以控制的临床问题（如艾滋病毒、丙肝病毒感染或活动性乙型肝炎、或其它严重慢性感染及严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病等）。 4.妊娠、哺乳期女性（其中妊娠定义为尿妊娠试验阳性）。 5.身体情况不适宜进行放射性检查的患者。 6.研究者认为需要排除者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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