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【ChiCTR2400080844】经皮穴位电刺激预处理预防产妇侧切痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侧切痛

试验通俗题目

经皮穴位电刺激预处理预防产妇侧切痛的研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激预处理预防产妇侧切痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

用经皮穴位电刺激（TEAS）对未进行无痛分娩且需要侧切的产妇进行治疗，观察其对会阴侧切术后疼痛的镇痛效果及是否能减少术后并发症、促进产妇的康复等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉医师使用随机数字法

盲法

双盲

试验项目经费来源

温州市科技局课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-06

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

经温州医科大学附属第一医院伦理委员会审批后，选择年龄20～45周岁顺产侧切的产妇，孕周37-42周，预计新生儿出生体重 2500 ～4 000g ，ASA评分：Ⅰ-Ⅱ级。 纳入病例标准： （1）年龄20～45周岁的顺产产妇，孕周37-42周， （2）ASA评分：Ⅰ-Ⅱ级 （3）单胎头位，骨盆正常， （4）无分娩镇痛，行左侧阴部神经阻滞麻醉下会阴侧切，经阴道分娩 （5）新生儿健康，母婴同室 （6）切口采用外缝法，针数3-6针；

排除标准

病例排除标准 （1）产前有严重系统疾病及精神疾病 （2）胎儿窘迫、羊水污染和胎膜早破等潜在危险因素、会阴部有疤痕、感染等及产后大出血等其他严重并发症。 （3）有经阴道分娩禁忌症 （4）预计新生儿出生体重小于2500或大于4 000g （5）乳腺发育不良或产妇不能正常哺乳 （6）经穴局部和所在经络有皮肤感染、手术切口或手术瘢痕 （7）有上肢或者下肢神经损伤；脊柱手术史等 （8）不能理解VAS评分 （9）酗酒及阿片类药物成瘾、依赖者 （10）长期使用激素类药物者及局麻药过敏史 （11）研究者认为不适合参加此次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市医科大学附属第一医院麻醉科

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研究负责人邮编

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