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【ChiCTR2300075003】黑木耳预防II-III期结直肠癌患者术后肝转移的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

黑木耳预防II-III期结直肠癌患者术后肝转移的临床观察

试验专业题目

黑木耳预防II-III期结直肠癌患者术后肝转移的临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

050011

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临床试验信息
试验目的

通过观察结直肠癌术后患者进食黑木耳后肝转移的发生率，拟研究黑木耳对II-III期结直肠癌患者术后肝转移的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员利用Excel随机数实施

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2030-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄≥18周岁且≤75周岁； ②　术后病理证实为结直肠癌II-III期； ③　ECOG评分0-2分； ④　预期生存时间>6个月； ⑤　无不良生活及饮食习惯； ⑥　无结直肠癌以外其他恶性肿瘤病史； ⑦　在实施任何试验相关流程之前，签署书面知情同意。；

排除标准

①　妊娠或哺乳期妇女； ②　对黑木耳过敏或不耐受的患者； ③　有酗酒、长期吸烟等不良生活习惯的患者； ④　严重心脑血管疾患或肝肾功能不全不能耐受化疗的患者； ⑤　伴急慢性感染的患者； ⑥　同时参加其他临床试验的患者； ⑦　存在认知障碍，依从性较差，难以配合完成研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

050011

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