CTR20212655
进行中（招募中）
注射用CBP-1018
化学药
注射用CBP-1018
2021-10-19
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
注射用CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中安全有效性的I期研究
评价注射用CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的Ⅰ期临床研究
215125
主要研究目的： 1. 评估CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 2. Ⅰa期：确定CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 3. Ⅰb期：评估CBP-1018在各种晚期恶性实体瘤患者的客观反应率（ORR）。 次要研究目的： 1. Ⅰa期：评估CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者的抗肿瘤活性； 2. Ⅰb期：评估CBP-1018在各种晚期恶性实体瘤患者除ORR外的其他疗效指标； 3. 评估CBP-1018和MMAE在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 4. 评估在晚期恶性实体瘤患者中的免疫原性。 探索性目的： 1. 探索与CBP-1018疗效相关的生物标志物； 2. 探索mCRPC神经内分泌或小细胞转化与CBP-1018疗效的关系； 3. 尽可能获得CBP-1018在人体内的药物代谢产物信息。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-17
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书（ICF），经研究者判断可遵守方案者；
请登录查看1.对CBP-1018中任何成分有过敏反应病史；
2.筛选前3年内患有其他的恶性肿瘤；被认为临床已治愈的早期恶性肿瘤（原位癌或Ⅰ期肿瘤）除外，如基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌和浅表性膀胱癌等；
3.存在中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎，（经治疗后的脑转移受试者，如脑转移病灶稳定至少 1 个月，没有新的或扩大的脑转移证据，且在CBP-1018首次给药前 3 天停用类固醇治疗者，可以参加本研究；
请登录查看天津市肿瘤医院;中山大学孙逸仙纪念医院
300060;510120
天津市肿瘤医院;中山大学孙逸仙纪念医院的其他临床试验
同宜医药（苏州）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用CBP-1018相关临床试验
同靶点药物临床试验
同宜医药（苏州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29