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【ChiCTR2100054857】SBRT联合三代TKI治疗IV期寡转移非小细胞肺癌临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

SBRT联合三代TKI治疗IV期寡转移非小细胞肺癌临床研究

试验专业题目

SBRT联合三代TKI治疗IV期寡转移非小细胞肺癌临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以EGFR突变阳性的IV期寡转移NSCLC患者为研究对象，回顾性分析SBRT联合三代EGFR-TKI与单用三代TKI的对照研究，旨在评价该联用治疗方案的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

成都市科技局技术创新研发项目 2021-YF05-02143-SN

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者的年龄≥18岁，并≤80岁； 2. 晚期复发或难治性的EGFR为突变型的IIIB-IV期非小细胞肺癌，接受过SBRT联合三代EGFR-TKI与单用三代TKI治疗； 3. 根据RECIST 1.1，至少有一个可测量病灶； 4. 东部肿瘤协作组（ECOG）性能状态评分0-2； 5. 转移灶数目≤5个； 6. 2018年-2021年就诊于四川省人民医院； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 使用过类似临床试验药物； 3. 研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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研究负责人邮编

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