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【ChiCTR2100043010】鼓室注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合耳后注射甲泼尼龙治疗难治性突发性耳聋患者疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043010

试验状态

尚未开始

药物名称

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液+甲泼尼龙

药物类型

/

规范名称

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液+甲泼尼龙

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

鼓室注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合耳后注射甲泼尼龙治疗难治性突发性耳聋患者疗效研究

试验专业题目

鼓室注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合耳后注射甲泼尼龙治疗难治性突发性耳聋患者疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探讨鼓室注射神经生长因子联合耳后注射激素对难治性突发性聋患者的疗效。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

随机数表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-10

试验终止时间

2023-12-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.收集符合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会2015年诊断标准、没有感音神经性聋家族史、发病在2月内、经过常规治疗无效、PTA（0.5-4 kHz）> 60dB的突聋患者、年龄18-65岁。随机选择30例难治性患者作为试验组；另外30例作为对照组。 2.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.平均听阈PTA≤60d，或双耳突聋； 2.依从性差、中途退出者； 3.无法随访或失访的患者； 4.有治疗用药禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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