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【ChiCTR2100045233】持续血糖监测(CGM)、瞬感扫描式葡萄糖监测(FGM)和末梢血糖仪精准度的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045233

试验状态

正在进行

药物名称

血糖仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

持续血糖监测(CGM)、瞬感扫描式葡萄糖监测(FGM)和末梢血糖仪精准度的研究

试验专业题目

持续血糖监测(CGM)、瞬感扫描式葡萄糖监测(FGM)和末梢血糖仪精准度的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以静脉血糖为金标准,比较CGM、FGM和末梢血糖仪(稳豪、稳悦和Nova血糖仪)的一致性和精准度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-19

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并能够在试验前签署受试者知情同意书; 2.年龄18-70岁,男女不限; 3.确诊2型糖尿病患者,符合WHO1999年诊断标准,筛选时确诊为糖尿病至少3个月,并愿意遵守研究器械的操作要求佩戴连续血糖监测系统。;

排除标准

1.孕妇或哺乳期女性、近期计划生育者; 2.肝、肾功能受损,其ALT大于正常值上限的3倍,肌酐超过1.5倍; 3.有胶带过敏史者或体质较敏感的患者; 4.有难以控制的高血压180/120 mmHg患者; 5.有严重心脑血管病患者; 6.有妨碍探头佩戴的皮肤异常者,如银屑病、皮疹和感染等; 7.贫血(Hb≤100g/L),严重感染、恶性肿瘤及活动性出血患者; 8.凝血功能(凝血酶原时间)检测结果超出正常值上限者; 9.BMI小于18.5 Kg/m^2者; 10.严重脱水及水肿者; 11.有精神疾病或病史者; 12.由研究者判定不宜参加本项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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