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【ChiCTR-DDD-17011345】对阻抗谱无创血糖仪进行的准确性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011345

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

对阻抗谱无创血糖仪进行的准确性临床研究

试验专业题目

对阻抗谱无创血糖仪进行的准确性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采集糖尿病患者组织间液动态监测及指血血糖仪的数据，标定无创血糖仪针对糖尿病患者的参数，使仪器针对糖尿病患者的模型更精确。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京三联永汇医疗科技公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-28

试验终止时间

2016-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄15～80岁； 2、自愿签署知情同意书者； 3、实验组：符合WHO糖尿病诊断标准的糖尿病患者; 4、对照组：糖耐量正常的健康志愿者;；

排除标准

1、过去六个月有严重合并症者如脑中风、心肌梗塞、心力衰竭、呼吸衰竭重大外伤或重大手术的患者； 2、需积极或长期治疗的恶性肿瘤患者、先天性凝血因子异常(血友病) 、严重溶血性及再生不良性贫血、需终身治疗的全身性自生免疫病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院内分泌科

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