CTR20190965
已完成
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2019-06-05
企业选择不公示
早期乳腺癌新辅助治疗、早期乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌、转移性胃癌等
注射用重组抗her2人源化单克隆抗体Ⅲ期临床研究
比较her2、曲妥珠单抗联合多西他赛、卡铂新辅助治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者的III期临床
200051
比较SIBP-01联合多西他赛和卡铂，与赫赛汀联合多西他赛和卡铂新辅助治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 580 ；
国内: 580 ；
2019-06-27
2023-04-26
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循所有试验程序；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女，且基线妊娠检测试验阳性的患者；不同意在研究期间或末次给药7个月内禁欲或有效避孕的育龄期妇女；
2.有任何明确的药物过敏史，尤其既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体，或对任何试验药物组成成分发生严重过敏反应者（NCI-CTCAE 5.0分级大于3级）；
3.双侧乳腺癌，炎性乳腺癌患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
全球上市
市场与准入
一致性评价
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