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【ChiCTR2400083918】多重耐药肺炎克雷伯菌体外联合药敏试验及检测试验板研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药肺炎克雷伯菌

试验通俗题目

多重耐药肺炎克雷伯菌体外联合药敏试验及检测试验板研究

试验专业题目

多重耐药肺炎克雷伯菌体外联合药敏试验及检测试验板研究

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临床试验信息
试验目的

耐碳青霉烯类抗菌药物的肺炎克雷伯菌（Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae，CR-KPN）已经成为肠杆菌目细菌中耐药率上升最快的细菌，碳青霉烯类抗菌药物如亚胺培南、美罗培南曾经是治疗肠杆菌科细菌的最有保障的抗菌药物，自从分离到CR-KPN后，对于该类耐碳青霉烯抗菌药物肠杆菌科细菌（Carbapenem-resistant antimicrobial Enterobacteriaceae，CRE）的耐药问题日益突出，特别是对于CR-KPN的耐药机制研究也逐渐深入。产碳青霉烯酶是肺炎克雷伯菌耐碳青霉烯类抗菌药物的最主要机制，新型抗菌药物的研发也围绕该机制。但CR-KPN对于新抗菌药物如头孢他啶阿维巴坦的耐药问题与当初碳青霉烯类抗菌药物的命运一样，也已经出现了耐药现象。新抗菌药物的研发需要时间与资金，但发明出的抗菌药物很快又要面临耐药，而利用传统抗菌药物进行联合配伍治疗是另一种尝试和选择，这不仅可以增加更多的药物选择性，同时为研发、使用新抗菌药物争取到了更多的时间。目前已有的抗菌药物种类繁多，研究将会在已有的研究基础上根据KPN所产不同碳青霉烯酶酶型，结合单药药敏实验结果，进行药物配伍种类、数量、剂量及药代药效学等的研究。为临床筛选出针对不同产酶型别抗菌药物配伍方案。为个体化治疗提供精准方案，同时为新药研发积累经验数据。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院科研业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

显示本研究选择的临床标本分离肺炎克雷伯菌株，该菌株常规药物敏感性试验对碳青霉烯类抗菌药物耐药，来自微生物样本库2000年3月至2023年3月的保存菌种；

排除标准

对碳青霉烯类抗菌药物敏感的肺炎克雷伯菌；

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试验机构

北京医院

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