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【ChiCTR-INR-16008450】不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中失语症患者的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后失语症

试验通俗题目

不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中失语症患者的临床随机对照研究

试验专业题目

不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中失语症患者的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨0.5Hz与1Hz的这两种频率的重复经颅磁刺激是否同样有效或疗效更好，旨在探索健侧半球rTMS的适宜频率范围，为寻找最佳刺激频率的研究提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

首先对受试者进行1-30编号，然后课题设计者利用EXCEL产生对应的30个随机数字，将随机数由小到大排列，前15个为0.5Hz组和后15个为1Hz组。

盲法

/

试验项目经费来源

海南省农垦总医院康复治疗中心

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发病，符合WHO脑血管疾病相应诊断标准，发病部位在左半球； （2)右利手，发病前中文流利；年龄＞18岁； （3）非流利型失语，诊断采用汉语失语成套测验（ABC）； （4）自愿参加，受试者签署书面知情同意书。；

排除标准

（1)不稳定的严重心血管、肾脏、肝脏疾病患者； （2）有严重认知障碍（MMSE<10分）或精神疾病； （3）刺激部位有皮肤病变； （4）有癫痫发病史； （5）体内有金属植入物者（如心脏起搏器）； （6）颅骨骨折或缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省农垦总医院

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研究负责人邮编

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