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首页 临床进展 人 SHOX2 、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒 (PCR 荧光法)

【ChiCTR2400082148】人 SHOX2 、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒 (PCR 荧光法)

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082148

试验状态

尚未开始

药物名称

人 SHOX2 、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒 (PCR 荧光法)

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

人 SHOX2 、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒 (PCR 荧光法)

试验专业题目

人 SHOX2 、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒 (PCR 荧光法)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价试剂盒的临床应用性能，验证其检测有效性、准确性及可靠性，为该产品上市提供重要依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

上海市透景生命科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

具有肺癌临床表征(如长期咳嗽、咯血、胸闷、气喘、胸背部疼痛等)但未有明确诊断 的肺癌疑似患者。；

排除标准

(1)样本少于25mL (含保存液); (2)样本离心沉淀后没有找到细胞的样本； (3)样本采集时间或受试者病例信息不明确的样本； (4)样本提取量不满足说明书检测要求(核酸总量不足或样本严重降解)。 (5)不满足试验用试剂盒样本保存基本条件的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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