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【CTR20170582】布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170582

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2017-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗成人的轻至中度疼痛，中度至重度疼痛；用于治疗成人发热。

试验通俗题目

布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛临床研究

试验专业题目

验证布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机双盲平行对照多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）验证与安慰剂相比，布洛芬注射液在辅助治疗术后中、重度疼痛的镇痛有效性。 （2）验证与安慰剂对比，布洛芬注射液在临床镇痛应用的安全性以及对患者疼痛改善后生活质量的影响。 （3）验证布洛芬注射液镇痛效果与安慰剂相比，优效是否成立。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 357  ；

第一例入组时间

2018-12-12

试验终止时间

2021-07-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本项研究，并且签署知情同意书，且能够配合临床随访者；

排除标准

1.近期参加其他临床试验出组后时间不足三个月者；

2.不能如实报告自身疼痛情况者；

3.BMI 指数<18.5 或 BMI 指数 ＞30 者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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