洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 布洛芬注射液健康人体药代动力学研究

【CTR20180571】布洛芬注射液健康人体药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180571

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2018-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗成人的轻至中度疼痛，中度至重度疼痛；用于治疗成人发热。

试验通俗题目

布洛芬注射液健康人体药代动力学研究

试验专业题目

布洛芬注射液健康人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

710075

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究陕西天宇制药有限公司生产的布洛芬注射液经单次、多次给药后在健康受试者体内的药代动力学特征。 次要研究目的：观察受试制剂布洛芬注射液在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2018-12-26

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康受试者，男女不限；

排除标准

1.心、肝、肾等重要脏器有原发性疾病，有消化道疾病病史，有代谢性疾病病史、神经系统疾病史者；精神或躯体上的残疾患者；

2.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；

3.有药物过敏或食物过敏、过敏性疾病史或过敏体质者。尤其是对布洛芬过敏的受试者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300250

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布洛芬注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布洛芬注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

山东省医学科学院药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布洛芬注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多