CTR20180572
已完成
布洛芬注射液
化药
布洛芬注射液
2018-05-11
企业选择不公示
用于治疗成人的轻至中度疼痛，中度至重度疼痛；用于治疗成人发热。
布洛芬注射液健康人体药代动力学研究
布洛芬注射液健康人体药代动力学研究
710075
主要目的：研究陕西天宇制药有限公司生产的布洛芬注射液经单次、多次给药后在健康受试者体内的药代动力学特征。 次要研究目的：观察受试制剂布洛芬注射液在健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 40 ；
2018-12-26
2019-11-30
否
1.中国健康受试者，男女不限；
请登录查看1.心、肝、肾等重要脏器有原发性疾病，有消化道疾病病史，有代谢性疾病病史、神经系统疾病史者；精神或躯体上的残疾患者；
2.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
3.有药物过敏或食物过敏、过敏性疾病史或过敏体质者。尤其是对布洛芬过敏的受试者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的受试者；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300250
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市场与准入
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