CTR20170685
已完成
布洛芬注射液
化药
布洛芬注射液
2017-06-30
企业选择不公示
可用于治疗成人的轻至中度疼痛，中度至重度疼痛；可用于治疗成人发热。
布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛临床研究
验证布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机双盲平行对照多中心临床试验
710075
（1）验证与安慰剂相比，布洛芬注射液在辅助治疗术后中、重度疼痛的镇痛有效性。（2）验证与安慰剂对比，布洛芬注射液在临床镇痛应用的安全性以及对患者疼痛改善后生活质量的影响。（3）验证布洛芬注射液镇痛效果与安慰剂相比，优效是否成立。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 357 ；
2018-12-12
2021-07-18
否
1.患者自愿参加本项研究，并且签署知情同意书，且能够配合临床随访者；
请登录查看1.近期参加其他临床试验出组后时间不足三个月者；
2.不能如实报告自身疼痛情况者；
3.BMI 指数<18.5 或 BMI 指数＞30 者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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市场与准入
一致性评价
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