洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 布洛芬注射液治疗成人发热临床研究

【CTR20170572】布洛芬注射液治疗成人发热临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170572

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2017-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗成人的轻至中度疼痛，中度至重度疼痛；用于治疗成人发热。

试验通俗题目

布洛芬注射液治疗成人发热临床研究

试验专业题目

以安慰剂为对照，验证布洛芬注射液治疗成人发热的有效性和安全性的随机、双 盲、平行对照、多中心临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

710075

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

（1）验证与安慰剂相比，布洛芬注射液治疗成人发热的有效性。 （2）验证与安慰剂对比，布洛芬注射液在临床解热应用的安全性。 （3）验证布洛芬注射液的解热效果与安慰剂相比，优效是否成立。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 241  ；

第一例入组时间

2017-07-19

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本项研究，并且签署知情同意书，且能够配合临床随访者；

排除标准

1.近期参加其他临床试验出组后时间不足三个月者；

2.BMI 指数≤18.5 或 BMI 指数≥30 者；

3.合并有哮喘、心力衰竭史、胃肠道出血或自发性出血史，有心脑血管、造血系统和恶性肿瘤等原发性疾病患者；（高血压定义：在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压≥140mmHg 和／或舒张压≥90mmHg。冠心病定义：有明确心肌梗死病史，冠状动脉造影术 CAG 显示冠状动脉至少 一支主要分支管腔直径狭窄在 50％以上。脑血管疾病定义：数字减影血管造影（DSA）显示血管异常）。；4.肝肾功能异常者，定义为：ALT/或 AST≥4 倍正常值上限者，总胆红素≥2倍正常值上限者，肾功能 Cr＞正常值上限，BUN≥1.5 倍正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布洛芬注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布洛芬注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验

更多

山东省医学科学院药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布洛芬注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多