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【ChiCTR1800018752】大动脉炎的外科干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大动脉炎

试验通俗题目

大动脉炎的外科干预策略研究

试验专业题目

大动脉炎的外科干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

① 探讨大动脉炎的病因及潜在机制 ② 进一步验证“PUMCH分型” ③ 探讨主动脉弓上多支血管同期重建（≥2支）的可行性 ④ 探讨部分炎症活动期患者激素（泼尼松≥15mg/d）治疗期间进行外科干预的可行性 ⑤ 探索腔镜下动脉重建的可行性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内资助

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1990年美国风湿病学会制定的大动脉炎诊断标准； ②具有外科干预指征：影象学检查提示主动脉及其分支重度狭窄（＞70%）或闭塞；顽固性肾血管性或主动脉缩窄性高血压；出现心、脑、四肢等器官缺血表现；主动脉瘤样病变。 ③年龄≥18岁，年龄≤60岁；；

排除标准

① 合并其他风湿免疫性疾病者； ② 合并严重血液、内分泌系统病变或合并肿瘤者； ③ 合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器病变，无法耐受麻醉和手术者； ④ 有急、慢性传染病的患者（结核除外）； ⑤ 有精神疾患或其他原因不能或不愿配合治疗者； ⑥ 妊娠者；

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试验机构

北京医院

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