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首页 临床进展 痰液外泌体内胃蛋白酶对胃食管反流性咳嗽的诊断意义

【ChiCTR1800020221】痰液外泌体内胃蛋白酶对胃食管反流性咳嗽的诊断意义

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流性咳嗽

试验通俗题目

痰液外泌体内胃蛋白酶对胃食管反流性咳嗽的诊断意义

试验专业题目

痰液外泌体内胃蛋白酶对胃食管反流性咳嗽的诊断意义

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临床试验信息
试验目的

探讨痰液外泌体内检测胃蛋白酶对GERC的诊断价值，评估能否作为GERC诊断的简便而有效手段。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

同济医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-31

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁≤年龄≤80岁；②咳嗽病程＞8周；③无喘息、咯血、发热等症状，体检肺部无啰音，包括抗生素在内的一般治疗无效；④⑤肺功能检查：第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）≥70%，FEV1＞预计值的80%；⑥能理解上述评分表内容并正确完成者。；

排除标准

①妊娠、哺乳期妇女；②吸烟或戒烟<2年；③阅读书写能力障碍者；④就诊前已接受针对咳嗽病因治疗且症状改善者。喘息、咯血、发热等症状，体检肺部啰音，包括抗生素在内的一般治疗无效；胸部X线片异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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