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【ChiCTR2400094196】早期胃癌患者非治愈性ESD对追加外科手术的影响及吲哚菁绿荧光腹腔镜在术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094196

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

早期胃癌患者非治愈性ESD对追加外科手术的影响及吲哚菁绿荧光腹腔镜在术中的应用研究

试验专业题目

早期胃癌患者非治愈性ESD对追加外科手术的影响及吲哚菁绿荧光腹腔镜在术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨非治愈性ESD对后续追加腹腔镜胃癌根治术的影响以及腹腔镜在非治愈性ESD追加外科手术的时机及吲哚菁绿在其中的应用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.内镜和病理结果确诊为腺癌； 2.ESD患者证明为非治愈性切除或直接手术证实为早期胃癌； 3.手术方式为腹腔镜手术； 4.有完整的内镜病理资料及腹部强化CT检查； 5.未行放化疗治疗；；

排除标准

1.无法耐受手术的患者； 2.对吲哚菁绿药物过敏或碘剂过敏； 3.腹腔镜手术中转开腹手术患者； 4.术前行新辅助放化疗患者； 5.有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者； 6.拒绝提供的治疗方及并拒绝签署相关治疗知情同意的患者；；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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