ChiCTR2200060423
尚未开始
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树突状细胞疫苗
2022-06-01
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鼻咽癌
靶向EB病毒的高反应性DC疫苗治疗EB（+）鼻咽癌的临床研究
靶向EB病毒的高反应性DC疫苗治疗EB（+）鼻咽癌的临床研究
518020
1.利用肿瘤相关抗原新算法预测体系筛选建立可被患者MHC-I 类分子高效提呈的EB病毒抗原肽库； 2.通过致敏患者自身树突状细胞(dendritic cells, DCs)，制备靶向EB病毒的高反应性DC疫苗对EB（+）鼻咽癌患者进行接种免疫，激活靶向EB（+）癌变细胞的特异性抗肿瘤反应，评价高反应性DC疫苗对复发难治性鼻咽癌的治疗效果； 3.构建靶向EB病毒特异性抗原的TCR-T细胞并进行功能评价，以期建立深圳地区病毒相关肿瘤TCR-T细胞体外构建技术标准和开放性合作平台。
单臂
Ⅰ期
N/A
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深圳市人民医院
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12
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2021-10-25
2024-10-25
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1、年龄18-70岁。 2、受试者已签署知情同意书，了解研究的目的、研究步骤和研究内容并且自愿参加研究。 3、病理证实为鼻咽癌，治疗后EB病毒仍为阳性。 4、既往第二、三线化疗及靶向治疗失败。 5、预期寿命＞90天，Karnofsky评分＞60分。 6、足够的器官功能，在开始治疗前7天内，血常规、肝、肾功能、血凝实验室检查结果符合下列标准：白细胞 (WBC) ≥ 3.5×10^9/L，血小板 (PLT) ≥ 80×10^9/L，嗜中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5×10^9/L，血红蛋白 (HGB) ≥ 90g/L，天门冬氨酸转氨酶 (AST) ＜2.5×正常上限 (ULN)（肝转移者＜5×ULN），丙氨酸转氨酶 (ALT) ＜2.5×ULN（肝转移者＜5×ULN），总胆红素 (TIBC) ＜1.5×ULN，血清肌酐 (CR) ＜1.0×ULN，凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、血浆纤维蛋白原、凝血酶时间在正常范围内。；
请登录查看1、有活动性病毒或细菌感染，且未能用适当的抗感染治疗进行控制。 2、已知艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、活动性乙肝病毒或丙肝病毒感染者。 3、患有精神疾病或其它病情，不能配合研究治疗与监控要求。 4、已知对培养细胞中任何一种成分过敏者。 5、活动性风湿性疾病。 6、器官移植者。 7、依从性差。 8、妊娠期妇女或哺乳期妇女。；
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