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【ChiCTR2300068119】高频喷射通气(HFJV)协同常频喷射通气（NFJV）在全麻CT引导下肿瘤经皮穿刺微波消融术中应用的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

高频喷射通气(HFJV)协同常频喷射通气（NFJV）在全麻CT引导下肿瘤经皮穿刺微波消融术中应用的有效性及安全性

试验专业题目

高频喷射通气(HFJV)协同常频喷射通气（NFJV）在全麻CT引导下肿瘤经皮穿刺微波消融术中应用的有效性及安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察高频喷射通气协同常频喷射通气在全麻CT引导下肿瘤经皮穿刺微波消融术中应用的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由一名不参与本研究的统计老师以1:1的比例，对对照组和试验组进行计算机生成的通气随机化。

盲法

单盲（对患者设盲）

试验项目经费来源

北京医院临床研究“启航”专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行择期全麻CT引导下肺肿瘤经皮穿刺微波消融术的患者，要消融的肺肿瘤为单个肺肿瘤（0.5cm≤肿瘤最大径≤3cm，肿瘤边缘距离胸膜最小距离＞0.5cm）；或者要消融的肺肿瘤为多个肺肿瘤，其中有一个肺肿瘤满足0.5cm≤肿瘤最大径≤3cm，肿瘤边缘距离胸膜最小距离＞0.5cm的条件，当有多个肺肿瘤满足条件时，取肿瘤最大径最大者； 2、年龄18～85岁者； 3、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I-III级； 4、依从性好，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、严重肺大泡者； 2、BMI>35kg/m^2； 3、有呼吸道传染病者，如肺结核、流感等； 4、有严重心脑血管疾病者； 5、有严重气道狭窄者； 6、术中体位为俯卧位手术； 7、有其他麻醉禁忌症者。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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