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【ChiCTR2000033759】阿莫西林联合艾斯奥美拉唑双药高剂量二联疗法根除Hp感染的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033759

试验状态

尚未开始

药物名称

阿莫西林+艾司奥美拉唑

药物类型

/

规范名称

阿莫西林+艾司奥美拉唑

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

阿莫西林联合艾斯奥美拉唑双药高剂量二联疗法根除Hp感染的研究

试验专业题目

阿莫西林联合艾斯奥美拉唑双药高剂量二联疗法根除Hp感染的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：确定阿莫西林联合艾斯奥美拉唑双药高剂量二联方案对幽门螺杆菌感染的根除率。次要研究目的：确定该方案的依从性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计人员采用计算机产生随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-25

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 因消化系统症状于我院行胃镜检查患者； ② HP RUT、UBT阳性； ③ 既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗； ④ 年龄18-70岁； ⑤ 愿意参加且能够配合本研究。；

排除标准

① 入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等； ② 胃泌素瘤患者； ③ 胃或食管术后患者； ④ 严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者； ⑤ 对本研究中所用药物过敏患者； ⑥ 孕妇或哺乳妇女； ⑦ 合并其他可能增加治疗副反应的医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

联系人通讯地址
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