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首页 临床进展 MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究

【CTR20232822】MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232822

试验状态

已完成

药物名称

柯美奇拜单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

柯美奇拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究

试验专业题目

MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中的药代动力学特征比较的随机、开放、平行入组的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 比较单次皮下注射MG-K10后在中国健康成人受试者体内的药代动力学特征； 次要目的 评估单次皮下注射MG-K10在中国健康成人受试者中的安全性和耐受性； 评估MG-K10在中国健康成人受试者体内的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2023-10-29

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

联系人通讯地址
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