CTR20211954
已完成
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
柯美奇拜单抗注射液
2021-08-10
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性的Ib期临床研究
201203
评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的安全性和耐受性。评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征、免疫原性及初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 39 ；
2021-10-13
2022-10-03
否
1.年龄18~70岁（包含18和70岁），男女均可；
请登录查看1.受试者目前存在可能影响AD评价的其他活动性皮肤病（如银屑病或红斑狼疮）的诊断；
2.已知对本药任一组分过敏者；
3.受试者不能耐受静脉穿刺，或有晕针或晕血史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 非布司他DDI
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- QX-4533在健康参与者及中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对 照I期临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
- 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验
- 一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究
- 评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
- 一项评估JKN2502在中国健康试验参与者及在肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
上海麦济生物技术有限公司的其他临床试验
- MG-K10在慢性自发性荨麻疹试验参与者中的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- MG-013人源化单抗注射液在中国健康成年志愿者的I期临床研究试验
- MG-K10人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹受试者中的III期临床研究
- MG-K10在青少年中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床研究
- 一项MG-K10人源化单抗注射液在健康人受试者中的I期临床研究
- MG-K10在中重度特应性皮炎患者中的II期临床研究
- MG-ZG122人源化单抗注射液在成人中重度哮喘受试者中的II期临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床研究
- MG-K10 人源化单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在结节性痒诊受试者中的III期临床研究
- MG-K10在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者中的Ib/IIa期临床研究。
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的III期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究
- MG-ZG122人源化单抗注射液在中国健康成年志愿者中单次皮下注射给药的Ⅰ期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究
- MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
- MG-K10单抗注射液在中国健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
MG-K10人源化单抗注射液相关临床试验
- MG-K10在慢性自发性荨麻疹试验参与者中的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹受试者中的III期临床研究
- MG-K10在青少年中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床研究
- 一项MG-K10人源化单抗注射液在健康人受试者中的I期临床研究
- MG-K10在中重度特应性皮炎患者中的II期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床研究
- MG-K10 人源化单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在结节性痒诊受试者中的III期临床研究
- MG-K10在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者中的Ib/IIa期临床研究。
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的III期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究
- MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
柯美奇拜单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29