CTR20211954
已完成
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
柯美奇拜单抗注射液
2021-08-10
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性的Ib期临床研究
201203
评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的安全性和耐受性。评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征、免疫原性及初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 39 ；
2021-10-13
2022-10-03
否
1.年龄18~70岁（包含18和70岁），男女均可；
请登录查看1.受试者目前存在可能影响AD评价的其他活动性皮肤病（如银屑病或红斑狼疮）的诊断；
2.已知对本药任一组分过敏者；
3.受试者不能耐受静脉穿刺，或有晕针或晕血史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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