CTR20251460
已完成
柯美奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
柯美奇拜单抗注射液
2025-04-16
企业选择不公示
特应性皮炎
MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床研究
一项MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床研究
201203
主要目的：比较单次皮下注射MG-K10后在中国健康成人受试者体内的主要药代动力学（PK）特征。 次要目的：评估单次皮下注射MG-K10其他PK参数；评估单次皮下注射MG-K10在中国健康成人受试者中的安全性和耐受性；评估MG-K10在中国健康成人受试者体内的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2025-05-16
2025-09-26
否
1.受试者研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究。；2.签署知情同意书时年龄在18~50岁（含边界值）的中国健康成人志愿者，男女均可；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或目前正在罹患相关疾病，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统（如哮喘等）、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统等系统的疾病；患有任何凝血功能障碍等疾病（如血友病）或有出血性疾病病史，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；有严重眼部疾病或眼部急性炎症（结膜炎、眼睑炎、角膜炎等）或干眼症或眼痒症者；有疱疹病毒感染者；
2.入组前2年内接受过重大手术或研究期间将需要接受此类手术者；
3.给药前6个月内诊断为蠕虫寄生虫感染，且并未接受治疗或采用标准治疗后无响应；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 无创脑机接口—磁共振引导多通道时域干涉刺激（MRgTIS）治疗难治性偏头痛有效性与安全性的多中心临床研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 罗普司亭NO1对自体造血干细胞移植后血小板重建的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究
- 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响
- 西尼地平片生物等效性预试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响
- 尼莫地平片人体生物等效性研究
- 评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 孟鲁司特钠口溶膜用于学龄前儿童预防围术期气道相关并发症的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
- 评价LYN101单次和多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
上海麦济生物技术有限公司的其他临床试验
- MG-013人源化单抗注射液在中国健康成年志愿者的I期临床研究试验
- MG-K10人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹受试者中的III期临床研究
- MG-K10在青少年中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床研究
- 一项MG-K10人源化单抗注射液在健康人受试者中的I期临床研究
- MG-K10在中重度特应性皮炎患者中的II期临床研究
- MG-ZG122人源化单抗注射液在成人中重度哮喘受试者中的II期临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床研究
- MG-K10 人源化单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在结节性痒诊受试者中的III期临床研究
- MG-K10在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者中的Ib/IIa期临床研究。
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的III期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究
- MG-ZG122人源化单抗注射液在中国健康成年志愿者中单次皮下注射给药的Ⅰ期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究
- MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
- MG-K10单抗注射液在中国健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
柯美奇拜单抗注射液相关临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹受试者中的III期临床研究
- MG-K10在青少年中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床研究
- 一项MG-K10人源化单抗注射液在健康人受试者中的I期临床研究
- MG-K10在中重度特应性皮炎患者中的II期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床研究
- MG-K10 人源化单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎的Ⅱ/Ⅲ期操作无缝临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在结节性痒诊受试者中的III期临床研究
- MG-K10在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者中的Ib/IIa期临床研究。
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的III期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中药代动力学特征比较的的I期临床研究
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究
- MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验
- MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究
- MG-K10单抗注射液在中国健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
柯美奇拜单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29