报告时间：2025-12-31
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Modular Medical Inc资讯动态
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Modular Medical获准进行下一代胰岛素输送系统内部研究研发注册政策Modular Medical公司宣布，其下一代Pivot™胰岛素输送系统已获得机构审查委员会（IRB）的批准，将在成人糖尿病患者身上进行内部研究。该研究旨在通过向成人参与者输送胰岛素来模拟真实世界条件，收集关于设备功能和易用性的关键数据，并获取用户反馈。Modular Medical的Pivot无管路贴片泵旨在提高糖尿病患者的可及性，并推动市场渗透和扩张。研究的主要目标和潜在影响包括评估易用性和患者体验，收集参与者反馈以优化日常糖尿病管理的设计。Modular Medical公司首席执行官Jeb Besser表示，这一IRB批准标志着该公司在推进无管路胰岛素泵技术向市场准备阶段迈进的重要里程碑。Pivot胰岛素输送系统目前尚未获得FDA的上市许可。Biospace2025-11-18513糖尿病
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Modular Medical宣布新一代胰岛素贴片泵510(k)预市场提交研发注册政策Modular Medical公司宣布，其下一代Pivot™无管路贴片泵已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场申请。该公司的Pivot泵预计将在2026年第一季度开始商业化推广。该泵旨在解决胰岛素依赖型成人中约70%的人仍依赖每日多次注射的问题，旨在通过解决复杂、繁琐、昂贵的“三C”问题来改善患者和医生对糖尿病的护理体验。Pivot泵提供3毫升的储液器，可拆卸，无需充电，可拆卸用于淋浴/体力活动，无需额外控制器进行剂量调整。该公司的制造进度符合计划，预计在2026年第一季度准备就绪，一旦FDA批准。Biospace2025-11-1779糖尿病
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Modular Medical 宣布 GLP-1 概念验证研究的成功结果研发注册政策Modular Medical公司的一项GLP-1前临床概念研究显示，在肥胖小鼠模型中，添加餐时快速作用GLP-1脉冲剂量的基础给药，可显著提高减重和血糖控制效果。28天时，观察到减重17%，比单独使用基础GLP-1治疗提高了25%。研究结果表明，泵给药可能是实现与当前治疗标准相当甚至更好的GLP-1减重和血糖益处的可行方法，无论是作为初始治疗还是维持治疗，同时提供个性化的剂量灵活性。Modular Medical计划将这种协同基础-脉冲GLP-1组合的概念应用于人类试验，使用其MODD1设备，并考虑使用现有的快速作用GLP-1和其他肽类进行试验。Biospace2024-11-07267肥胖 GLP-1
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Modular Medical 宣布最终确定利用 MODD1 平台的 GLP-1 个性化代谢治疗研究方案研发注册政策Modular Medical公司宣布，将于2024年10月开始进行一项关于快速作用GLP-1的Proof of Concept研究，旨在探索MODD1泵作为个性化给药系统，用于无法耐受长效GLP-1疗法的患者。CEO Jeb Besser将于9月11日举行的Tribe Public网络研讨会中讨论该项目的更多细节。研究表明，约有一半的患者在服用GLP-1药物减肥后12周内停药，原因是耐受性、成本和疗效不一致。MODD1泵有望通过提供更个性化的治疗方案，改善患者对长效GLP-1药物的耐受性，同时实现相似的血糖控制和减重效果。Biospace2024-09-11311GLP-1
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Modular Medical Inc-数据概览
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