报告时间：2025-06-30
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PainReform Ltd.公布OcuRing™-K滴眼液无滴持续释放平台安全性数据研发注册政策以色列临床阶段专业制药公司PainReform Ltd.及其全资子公司LayerBio，今日宣布了OcuRing™-K滴眼液无滴持续释放平台用于白内障手术的安全性数据。该平台在白内障手术患者中进行的I期临床试验以及一系列针对兔子的临床前研究均显示出良好的安全性特征。I期临床试验中未观察到与研究药物相关的治疗相关不良事件，所有报告的不良事件均与白内障手术的预期相符。临床前兔子研究也显示出良好的局部耐受性，没有观察到眼部组织异常，OcuRing™-K与对照车辆之间没有观察到有意义的不同。PainReform Ltd.的执行董事长兼临时首席执行官Ehud Geller博士表示，这一成功完成了临床前和I期安全性评估，是OcuRing-K™无滴药物输送平台的一个重要里程碑。OcuRing™-K的玻璃体药物输送系统旨在通过单次术中应用提供靶向、持续释放非甾体抗炎药（NSAIDs）、皮质类固醇或其他眼科治疗药物。该平台利用无防腐剂配方和控释机制，旨在减少局部刺激、降低上皮毒性并限制与传统局部给药方案相关的全身暴露。基于之前披露的向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND）的进展，PainReform和LayGlobeNewswire2026-01-12256白内障
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2025年回顾：眼科领域十大公司收购案交易并购2025年，眼科行业通过战略收购与合作持续发展，在基因治疗、诊断技术、手术器械及数字眼保健等领域强化了创新管线。 一、 Harrow 获得 Byqlovi 美国商业化权益。 2025年6月，Harrow 与 Formosa Pharmaceuticals 达成授权协议，获得 Byqlovi（0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液）的美国独家商业化权益。Rimonci2025-11-26618云顶新耀医药科技有限公司 台新药股份有限公司 Adverum Biotechnologies Inc
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DeepSolar推出下一代AI分析自动化报告引擎医投速递以色列公司PainReform Ltd. 的子公司DeepSolar宣布，其太阳能能源业务部门已推进了其专有自动化报告引擎的开发。该引擎旨在改变太阳能资产性能的分析、理解和沟通方式。该引擎减少了人工工作量，并根据客户需求生成定制报告。性能报告对于管理层、投资者和资产所有者来说是评估工厂运营和财务绩效、识别输出变化的原因以及评估投资回报率的关键工具。目前，生成此类报告需要从多个系统（包括SCADA、监控平台、天气数据和市场数据）手动汇总数据，然后进行劳动密集型分析和格式化。DeepSolar的新AI驱动报告引擎旨在自动化和简化这一过程。一旦完成，它将自动从不同来源综合和解释数据，在几分钟内提供定制化、信息丰富的报告。该平台将允许用户定义分析深度、可视化风格和报告频率，以满足运营、管理和投资者需求，所有这些都在DeepSolar的高级AI分析框架中无缝集成。DeepSolar产品管理副总裁Sharon Haver表示，自动化报告是实现DeepSolar AI能力更实用和易于访问愿景的关键步骤。通过加速从分析到行动的转变，我们预计该系统将把复杂的运营数据转化为清晰的财务洞察和可衡量的商业价值。DeepSolar开发GlobeNewswire2025-11-12184
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PainReform Ltd.发布2025年上半年业务更新研发注册政策PainReform Ltd.，一家专注于现有药物改革和AI驱动的太阳能分析技术商业化的专业制药公司，于2025年10月1日发布了截至2025年6月30日的六个月业务更新。主要亮点包括：完成对LayerBio的多数投资，增加了OcuRing™-K，这是一种针对约90亿美元全球市场的突破性无滴眼液白内障疗法；PRF-110在术后疼痛方面显示出部分积极疗效信号后，继续进行研发；DeepSolar通过完成智能能源管理应用程序，被接受进入NVIDIA Connect项目，并与Econergy成功完成92MW试点项目，进入公司首个商业协议；净亏损减少至230万美元，而去年同期为1280万美元；维持350万美元现金和150万美元的正营运资金。PainReform Ltd.董事长兼临时首席执行官Ehud Geller表示，2025年上半年对PainReform来说是转型性的，公司在专业制药和可再生能源技术领域推进了双重战略。在制药方面，通过收购LayerBio及其OcuRing™-K平台，加强了其管线，该平台是一种针对白内障手术术后疼痛和炎症的突破性“无滴”疗法。PRF-110在术后早期显示出显著的疗效，PainReforGlobeNewswire2025-10-01512炎症 术后疼痛 白内障
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PainReform 提供 PRF-3 3 期临床试验的进一步更新 110研发注册政策PainReform公司宣布其针对PRF-110药物在术后疼痛管理方面的Phase 3临床试验结果。尽管初步数据显示PRF-110在手术后的前48小时内与安慰剂相比具有统计学上的显著优越性，但最终24小时的数据无法满足72小时主要终点要求，导致未达到主要研究终点。尽管如此，公司已启动研发活动，以更好地理解并优化PRF-110的药代动力学和药效学，并计划通过使用高级体外模型来解决72小时要求中的最后24小时问题。公司同时正在审查其战略选择，并致力于继续为手术患者提供有效的疼痛缓解解决方案。GlobeNewswire2024-12-27201疼痛
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PainReform 宣布 PRF-110 3 期临床试验的初步顶线数据研发注册政策PainReform公司宣布收到其三期临床试验部分顶线数据，该试验评估PRF-110在术后疼痛管理中的效果。初步分析显示，PRF-110在手术后的前48小时内显著优于安慰剂，降低了疼痛。然而，由于数据不一致，关于随后的24小时数据尚不明确，这是评估试验主要终点的关键。PainReform正在与Lotus临床研究合作解决数据问题。PRF-110是PainReform的专利产品，基于局部麻醉剂罗哌卡因，旨在提供长效疼痛缓解，同时减少对阿片类药物的需求。该公司的临床试验旨在评估PRF-110在术后疼痛管理中的疗效和安全性。如果一期临床试验成功，公司计划启动针对疝修补手术的二期临床试验。GlobeNewswire2024-11-20476疼痛
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PainReform 完成 PRF-110 3 期拇囊炎切除术试验的第二部分招募研发注册政策PainReform公司宣布其新型止痛药PRF-110的第三阶段临床试验患者招募顺利完成，共招募428名患者。该试验旨在评估PRF-110在治疗术后疼痛方面的有效性和安全性。PRF-110是一种基于专利技术的油基缓释罗哌卡因制剂，旨在提供长效止痛效果。公司预计将在2024年下半年公布试验的主要结果，这将有助于推进监管提交和潜在的商业化计划。PRF-110有望成为非阿片类止痛管理解决方案，缓解全球范围内的阿片危机。GlobeNewswire2024-06-26596术后疼痛
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PainReform 宣布完成 400 万美元的公开募股医药投融资PainReform公司宣布完成了一项总额为5000万股普通股（或普通股等价物）及购买至多5000万股普通股的认股权证（附带认股权证）的公开发行。此次公开发行的总价格为每股0.80美元（或每股普通股等价物），认股权证的行权价格为每股0.80美元，自发行之日起即可行使，五年后到期。H.C. Wainwright & Co.担任本次发行的独家承销商。发行所得的毛收入（扣除承销商费用和其他发行费用）为400万美元。公司计划将本次发行所得的净收入用于推进公司的临床试验，以及一般公司用途。这些证券是根据F-1表格（文件号333-277594）的注册声明提供的，该声明已于2024年4月15日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。公司还同意修改2023年12月之前发行的、行权价格为每股2.85美元的共计935,792股普通股的现有认股权证，修改后的认股权证行权价格降低至每股0.80美元，并将从发行结束之日起五年后到期。GlobeNewswire2024-04-19388
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PainReform 在其 PRF-110 拇囊炎切除术 3 期临床试验的第二部分达到 50% 的入组率研发注册政策PainReform公司宣布，其针对趾骨炎手术的PRF-110药物第三阶段临床试验的第二阶段已达到50%的入组目标，累计入组超过200名患者，预计美国八个临床试验点将有约400名患者参与。公司CEO伊兰·哈达尔表示，这一里程碑标志着PRF-110在术后疼痛管理市场的潜力，有望为患者提供系统阿片类药物的替代方案。PRF-110是一种基于局部麻醉剂罗哌卡因的药物，旨在提供局部和持久的术后镇痛，减少对阿片类药物的需求。公司预计将在2024年第三季度分享初步结果。GlobeNewswire2024-04-02436术后疼痛
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PainReform 提供年终业务更新并报告开始 PRF-110 用于非阿片类药物术后疼痛的 3 期试验的进展医投速递PainReform Ltd.发布2020年业务更新，宣布即将开始进行针对患者进行趾骨切除手术的第一项III期临床试验，并已与Lotus Clinical Research签订合同，由Dr. Neil Singla领导进行临床试验。公司任命Rita Keynan为药物运营副总裁，并与分包商签订GMP生产临床试验批次的PRF-110制造服务和质量协议。公司专利组合包括14项全球专利，最早一项专利至2033年才到期。此外，公司完成了一项6000万美元的私募融资，预计将为2022年第二季度提供资金。CEO Ilan Hadar表示，公司正迅速推进PRF-110的III期临床试验，并期待2021年的关键催化剂，包括首例患者入组和给药。公司2020年研发支出为35.4万美元，同比增长160%；一般和行政费用为130万美元，同比增长138%；运营亏损为170万美元，同比增长146%；净财务费用为220万美元，同比增长276%；净亏损为410万美元，同比增长214%。截至2020年12月31日，公司拥有现金及现金等价物1577万美元。GlobeNewswire2021-03-18246
PainReform Ltd药物研发管线
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