国产首款!石药集团mRNA新冠疫苗获批,2022年营收突破300亿!
2023年3月22日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用,这也是国产首款mRNA新冠疫苗。同日,石药集团发布了其2022全年业绩,期内收入总额309.37亿元,全年营收首次突破300亿大关,较2021年增长11.0%。
截图来源:石药集团企业公告
据石药集团介绍,SYS6006涵盖Omicron BA.5核心突变位点,2022年4月获批进行临床试验,目前已经完成I、II期临床和序贯加强免疫历程研究。主要不良事件发生率较低,包括发热、注射部位疼痛,主要为1、2级。老年组的不良事件发生率和严重程度大幅降低。疫情期间(2022年10月12日-2023年1月18日)开展的4000例序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,加强接种7-28天,SYS6006的保护效力为70.2%,加强接种14-28天,SYS6006的保护效力为85.3%。SYS6006产品稳定性好,可以在2-8℃长期保存。
据药融云统计,加上此次获批的石药集团mRNA新冠疫苗,至此国内共有14款新冠疫苗可供选择,包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、1款腺病毒针剂、1款吸入用重组新型冠状病毒疫苗、1款鼻喷流感病毒载体疫苗和1款mRNA疫苗。在疫情政策发生重大变化的情况下,进一步通过异源加强针疫苗的注射加强人群保护,对保护人民生命健康安全具有重要意义。
国内新冠疫苗获批情况
数据来源:药融云数据库
此外,复星医药/BioNTech的mRNA新冠疫苗目前国内正处审批阶段。根据药融云数据(www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)显示,目前国内mRNA新冠疫苗研发企业还有沃森生物、艾博生物、斯微生物、云顶新耀、康希诺、艾美疫苗、瑞科生物、海昶生物、天境生物、嘉晨西海、美诺恒康、丽凡达生物、星亢原、蓝鹊生物、深圳瑞吉生物、厚存纳米、深信生物、传信生物等。
同日,石药集团公布2022年度业绩。期内集团实现收入总额人民币309.37亿元,同比增长11.0%;股东应占溢利人民币60.91亿元,同比增长8.7%;每股基本盈利人民币51.11分,宣派末期股息每股11港仙,全年合共派息每股21.00港仙。
截图来源:石药集团企业公告
2022年,石药集团成药业务保持了稳定增长,新产品的贡献亦持续增加。全球独家创新制剂盐酸米托蒽醌脂质体注射液(商品名:多恩达)及中国首个获批PI3K抑制剂度维利塞胶囊(商品名:克必妥)分别于1月及11月上市销售。
2022年石药集团药物销售情况
数据来源:石药集团企业公告
此外,石药集团还有多个新上市的仿制药更在国家集中采购中选,且快速上量。这些新产品不单带来新的收入贡献,亦使本业务的产品结构更为均衡。2023年3月,mRNA新冠疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
石药集团中选第7批集采的品种
截图来源:药融云药品集中采购数据库
在研新药中,石药集团有超过50项处于临床阶段,其中9项已递交上市申请,16项处于关键临床试验阶段。集团已建立多个创新研发平台,涵盖小分子、大分子、纳米制剂、抗体药物偶联物(ADC)、信使核酸(mRNA)疫苗及小干扰核酸(siRNA)药物等,为集团的创新研发提供坚实的基础。其中纳米制剂技术平台的水平更在国际上处于领先地位,已成功开发出4个纳米剂型的重磅产品,目前研发管线中多于5个产品都是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。
石药集团在业务拓展方面也取得成果,完成产品许可引进及收购项目2个,协同集团强大的临床开发、注册和商业化能力,将为未来增长注入新的动力。另外,完成对外授权项目2个,均为集团自主研发具有全球竞争力的创新抗体偶联药物,标志着集团的创新能力受到国际认可,亦是集团自研创新产品出海的重要里程碑。
参考来源:
[1] 药融云数据库
[2] 石药集团官方披露
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