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全球首发！茵诺医药 YN001 Ib/IIa 期临床数据亮相 ESC 2025 | 锋投动态

倚锋资本

2025/09/15

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9月1日，在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2025）上，茵诺医药首款逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物——YN001的 Ib/IIa期临床试验研究数据面向全球首次发布。临床专家代表进行《主动靶向脂质体药物显著逆转动脉粥样硬化斑块：概念验证的Ib/IIa期临床试验》的口头报告，在报告中首次发布了YN001的Ib/IIa期临床试验令人瞩目的有效性和安全性结果。

国际权威医学期刊《柳叶刀》在2025年发表的综述中指出，以缺血和心血管事件为核心诊断和管理冠状动脉疾病的模式存在缺陷，症状不是根治疾病本源，当前临床治疗过度聚焦于症状识别和急性事件处理，错失了早期检测和预防的良机。而心肌梗死的主要发病根源——动脉粥样硬化斑块破裂或侵蚀未得到足够重视，文章提出临床须从以往主要关注“缺血”干预，逐步前移至对“动脉粥样斑块本身”的早期主动干预，认为这代表了未来防治动脉粥样硬化的重要路径。

YN001正是一款主动靶向逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物，其核心价值在于通过精准递送活性药物，将药物富集于动脉粥样硬化斑块部位，直接作用于动脉粥样硬化斑块本身，实现斑块体积减小、斑块稳定，从而有望大大减少不良心血管事件（MACE）的发生。YN001于2022与2023年先后获得美国FDA与中国NMPA的IND批准。

Ib/IIa期临床试验研究结果显示，与对照组相比，通过血管内超声(IVUS)、冠状动脉CT血管成像(CCTA)等影像学手段评估，接受YN001治疗的患者，其冠状动脉总斑块体积(TAV)和斑块体积百分比(PAV)较基线水平显著降低。TAV降幅达到10%-50%，PAV降幅达到10%-30%。同时，患者颈动脉斑块和外周血管斑块面积均明显缩小。

权威研究证实，斑块的体积与特征、颈动脉内膜中层厚度(IMT)等指标和主要不良心血管事件(MACE)之间存在显著关联：PAV每降低1%绝对值，MACE风险相应下降25%；颈动脉IMT每减少0.01mm，MACE风险降低9%。

YN001通过显著降低PAV和IMT等关键指标，证实了YN001有非常显著的“逆转”斑块的表现，有望使心血管疾病患者的MACE发生风险大幅降低。这一积极结果为动脉粥样硬化治疗从“延缓”转向“逆转”提供了坚实的科学依据。作为首款经临床试验初步验证可实现斑块显著逆转的药物，YN001有望成为动脉粥样硬化防治的重大突破性新药。