2024年8月23日，抗艾1类新药ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动会在首都医科大学附属北京地坛医院顺利召开。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授、药物临床试验机构办公室主任胡朝英主任以及项目组研究医生、研究护士等参加了启动会和项目培训会。
8月28日，首例受试者完成知情同意书签署，9月2日首例受试者正式入组工作的完成，标志着ACC017片临床试验进入了全新的阶段。
ACC017片是艾迪药业自主研发，具有自主知识产权的化学1类新药。ACC017通过抑制HIV整合酶活性，可有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究显示ACC017作用机制明确、抗病毒效果良好、与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。
已完成的临床研究结果显示ACC017片在所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次。有望在将来临床治疗中为患者提供一个全新的用药选择方案，进一步降低患者使用整合酶抑制剂类药物的经济负担。
公司目前正在对标国际先进标准，致力于打造完整的抗HIV新药研发管线，力求为患者提供更为全面多元的药物选择。公司抗HIV药物研发管线还包括整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、靶向衣壳蛋白药物、长效药物等先进靶点和研究方向。
公司已上市产品艾邦德®（艾诺韦林片）和口服复方三联药物复邦德®（艾诺米替片）目前正处于商业化运营阶段，并顺利进入2023年国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，未来将拥有更加广阔的市场。公司将继续以临床价值为导向，持续高质量推进各项药物研发工作，实现抗HIV先进药物的可及性，更广泛地惠及社会和患者。
声明：以上内容仅供医学知识科普使用，不能替代专业诊疗意见，具体决策请遵医嘱。
2026-07-22
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论