翰森制药 | 大型多中心研究首次证实孚来美®显著改善T2DM患者认知功能和情绪状态

翰森制药

02/14

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孚来美 2型糖尿病 T2DM

一项由国内16家医院共同开展的临床观察研究，首次在2型糖尿病（T2DM）人群中证实，标准治疗基础上联合孚来美® （聚乙二醇洛塞那肽注射液），不仅能够有效控制血糖、体重及血脂，还可显著改善患者的认知功能与情绪状态。该研究为T2DM的综合管理，特别是对伴有认知下降风险的患者，提供了新的治疗思路与证据支持。研究结果发表在《内分泌学研究杂志》（Journal of Endocrinological Investigation）。

T2DM是一种常见的慢性代谢性疾病，其并发症不仅涉及心、肾、眼等器官，还会增加患者认知功能障碍与情绪障碍（如抑郁、焦虑）的风险。因此，在糖尿病管理中，如何有效控制血糖并兼顾对中枢神经系统的保护，已成为临床关注的重要课题。

该研究为期12周，共纳入269例经饮食、运动及原有降糖药物治疗后血糖仍控制不佳的T2DM患者，在原有治疗基础上联合使用聚乙二醇洛塞那肽（0.2mg/周），旨在系统评估该药物在血糖控制之外的神经认知相关获益。结果发现：

认知功能改善

治疗12周后，患者蒙特利尔认知评估（MoCA）总分较基线显著提高（P<0.001）。在MoCA各分项中，视空间与执行功能、注意力、语言能力、延迟记忆及定向功能均呈现统计学意义的改善（P均<0.05）。

分析显示，空腹血糖（FBG）是影响认知改善的独立因素（P<0.001），提示更好的血糖控制可能与认知功能提升相关。然而，即使在调整FBG因素后，孚来美®仍与ΔMoCA（治疗前后MoCA评分的变化）的改善显著相关（P<0.001），这提示孚来美®具有独立于降糖作用之外的认知改善益处。

情绪状态好转

治疗12周后，自评抑郁量表（SDS）及自评焦虑量表（SAS）评分均较基线显著下降（P=0.007，P=0.002），提示患者抑郁与焦虑症状有所缓解。

代谢指标改善

除认知与情绪指标外，患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平下降0.85%，空腹及餐后血糖、体重、体重指数（BMI）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等代谢参数亦均有显著改善（P均<0.001）。

不同亚组均可获益

亚组分析显示，无论患者是否合并高血压或血脂异常，孚来美®都能带来一致的认知和情绪改善效果，提示其认知获益可能独立于传统心血管代谢风险因素的控制。同时，相对年轻（≤58岁）的患者改善更为明显，提示早期干预的重要性。

这是首个聚焦孚来美®对T2DM患者认知功能影响的临床研究，证实了孚来美®在实现有效控制血糖的基础上，可为患者带来血糖调控、代谢改善、认知功能与情绪调节的多重综合获益，为存在认知功能下降风险或伴情绪相关问题的T2DM患者，提供了具有临床价值的治疗选择。

依托降糖疗效确切、每周一次长效便捷、兼顾心脑保护的综合特征，孚来美®有望为T2DM患者的全周期疾病管理提供更优化、更全面的支持。

参考文献：

Yin X, Dong Y, Li H, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9. doi: 10.1007/s40618-026-02831-5.

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翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共七款，创新药收入占比超八成，并建立了丰富的研发管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。

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