8 月 13 日，日本大鹏药品与 Cullinan Therapeutics 联合宣布，口服 EGFR 抑制剂齐帕勒替尼（ zipalertinib ，开发代号 CLN-081/TAS6417 ）联合含铂化疗用于一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变（ ex20ins ）晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的全球 Ⅲ 期 REZILIENT3 研究， 在预设期中分析中达到无进展生存期（ PFS ）主要终点，相较单纯化疗实现具有统计学显著性和临床意义的 PFS 改善， 独立数据监查委员会（ IDMC ）据此建议研究揭盲，完整数据集将在后续国际医学会议上披露。 REZILIENT3 是一项全球多中心、随机、开放标签 Ⅲ 期试验，共入组 285 例既往未接受系统治疗、携带 EGFR ex20ins 的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 成人患者，头对头比较 “ 齐帕勒替尼 + 铂类 + 培美曲塞 ” 与 “ 铂类 + 培美曲塞 ” 一线疗效，主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 。 按照双方 2022 年达成的合作条款： zipalertinib 获 FDA 二线获批 ， Cullinan 入账 3000 万美元；一线获批，再拿 1 亿美元；美国上市后双方税前利润五五分成，大鹏主导美国商业化（其目前已有 Inqovi 、 Lonsurf 、 Lytgobi 三款肿瘤靶向药在美国获批上市，具备成熟商业化渠道）。
EGFR相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
石药集团创新药研究成果发表在 《Cancer Cell》
石药集团
2026-08-14
一线治疗肺癌！突破性抗癌小分子全球3期试验达主要终点；新锐获1.5亿美元助力开发阿尔茨海默病药物 | 产业新闻
药明康德
2026-08-14
EGFR/CDCP1 ADC绕开表达EGFR的正常细胞，两轮融资$162M
疑夕随笔
2026-08-13
重磅！艾力斯布局首个ADC管线
药时空
2026-08-13
大鹏制药临床III期成功
新药说
2026-08-13
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库
2026-08-13
头颈鳞癌：石药EGFR ADC启动第8项三期临床试验
UmabsDB
2026-08-13
NBT｜ADC卷到飞起的今天，可能还输在第一步：抗体进不去
医药速览
2026-08-11
重磅BD落地！百济神州与Revolution达成战略合作
药渡
2026-08-11
【案例报道】NGS追踪罕见EGFR双突变，晚期肺癌斩获43个月长生存
允英
2026-08-10
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
384,225个
全球在研药物数
2,256个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-15
-
2026-08-15
-
2026-08-15
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 29
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
最新资讯
- 医药代表新规落地，Q2院内药品销售环比骤降14%，行业大洗牌开始了
- DLL3赛道：从安进塔拉妥单抗T细胞衔接器到ZL-1310 ADC、ZG006双表位三抗，国内四强Ⅲ期抢跑SCLC
- 仿制药参比制剂目录到底是什么？最新一百零七批，持续更新中
- 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液获批第3项NSCLC适应症，头对头击败替雷利珠
- 海思科HSK60002片获批临床拟用于特应性皮炎！环泊酚等创新药收入及BD出海拉动净利涨超5倍
- 2026年第32周08.03-08.09全球创新药研发概览
- 2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第32周08.03-08.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
收藏
登录后参与评论
暂无评论