弘晖HLC⋅Family | 首例入组!「劲方医药」GFH375两项联合疗法进入Ib/II期试验

弘晖基金

2025/10/22

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大肠癌胰腺导管腺癌吉西他滨西妥昔单抗劲方医药科技（上海）股份有限公司

劲方医药

今日，弘晖基金被投企业「劲方医药」宣布GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。

此项研究（GFH375X1202）于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准，该研究包含GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法；其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌（PDAC）治疗方案。

Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心开展，整体试验的主要研究目的为评估两项联合疗法在实体瘤患者中的安全性/耐受性、疗效和药代动力学特征。II期试验中，GFH375联合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）方案将治疗一线晚期PDAC患者，GFH375联合西妥昔单抗（EGFR单抗）方案将治疗晚期PDAC和结直肠癌（CRC）患者。

劲方医药首席医学官汪裕博士：

“很高兴GFH375两项联合疗法方案进入临床阶段，尤其是一线PDAC治疗将把GFH375临床开发从后线推向前线。GFH375单药治疗PDAC及非小细胞肺癌（NSCLC）的研究数据，近期刚刚在ESMO和WCLC以突破性研究摘要、口头报告形式展示，优秀疗效提示了该产品治疗多个瘤种的前景。我们期待基于该产品的多项国内外研究能够快速推进，早日造福患者。”