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艾博生物启动mRNA编码CD3/CD19双抗治疗自身免疫性疾病IIT临床研究


新闻纲要


12月24日,艾博生物ABO2203(表达CD3/CD19双抗的mRNA)治疗自身免疫性疾病的IIT临床试验在Clinicaltrials.gov上注册。该IIT临床在瑞金医院进行,计划入组26例自免患者,包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、特发性炎症性肌病等。


新闻详情


目前mRNA编码的CD3/CD19 TCE的ABO2015已经开展了针对复发和/或难治性急性淋巴细胞白血病的研究者发起的临床研究。初步临床数据显示该产品PK在临床中得到了验证,具有良好的安全性,并在多个患者中得到了生物标记物活性验证。

在小鼠和非人灵长类动物中的PK研究中,mRNA编码TCE药物表现出更有利的药代动力学特性,相比于蛋白形式药物,大大增加了药物暴露量及药物半衰期,从而在低剂量,低频率给药情况下,呈现更好的抗肿瘤活性。毒性方面,mRNA编码TCE药物在体内诱导的IL-6细胞因子明显减轻,预示在临床可显著减低CRS风险。

相较之下,ABO2203在ABO2015的基础上还重点优化了抗CD3臂和蛋白结构,从而降低了CRS相关的毒性,使半衰期显著延长至18.8天,表达能力显著增强。ABO2203优异的药代动力学特性仅需三分之一的剂量即可根除B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)模型的肿瘤细胞。

艾博生物研发管线以肿瘤、抗感染为主,此次IIT启动标志着正式进军自免领域。艾博生物是最早从事mRNA药物研发的本土医药企业之一。我们相信mRNA药物的未来广阔前景,积极探索mRNA技术开发的疆域,建立起具有自主知识产权的mRNA技术平台和纳米脂球(LNP)递送技术,有效解决梏mRNA药物研发进程的主要技术瓶颈,使更多创新mRNA药物产品开发梦想成为可能。


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