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新事 | 信达生物新药启动与K药“头对头”试验

健识局健识局
2025/01/22
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帕博利珠单抗 信达生物制药（苏州）有限公司

1月22日，信达生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项与K药头对头比较的II期临床试验CTR20250280。 登记信息显示，该项临床旨在评估 IBI363单药对比帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性， 预计入组人数180例，采用的主要剂量可能为1mg/kg，主要临床终点为PFS，由北京肿瘤医院的郭军主任担任主要研究者。 信达生物对IBI363颇为重视，认为其未来有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物的基石。

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