3月11日，Arvinas（Nasdaq:ARN）和辉瑞宣布了VERITAC-2 3期临床试验（NCT05654623）的阳性结果，该试验评估了在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性癌症（其疾病在之前使用CDK4/6抑制剂治疗和内分泌治疗后进展）的成人中，vepdegestrant单药治疗与氟维司群治疗的疗效。这些是vepdegestrant的第一批关键数据，vepdegestrant是一种潜在的first-in-class口服PROTAC ER降解剂。
该试验在雌激素受体1-突变体（ESR1m）人群中达到了主要终点，与氟维司群相比，无进展生存期（PFS）在统计学上显著改善，具有临床意义。在ESR1m人群中，结果超过了预先规定的0.60的目标危险比。该试验在意向治疗（ITT）人群的PFS改善方面没有达到统计学意义。
Arvinas董事长、首席执行官兼总裁John Houston博士表示：“PROTAC降解剂的第一次3期数据读数代表了一项重大成就，这些数据表明，vepdegestrant有潜力为数千名肿瘤中含有雌激素受体1突变的转移性癌症患者提供有临床意义的结果。我们要感谢参与这项试验的患者和研究人员，我们期待着与卫生部门以及2025年的一次医学会议分享这些数据。”
在分析时，总体生存期尚未成熟，发生的事件不到所需数量的四分之一。该试验将继续评估总体生存率作为关键的次要终点。在试验中，vepdegestrant的耐受性普遍良好，其安全性与先前研究中观察到的一致。VERITAC-2的详细结果将在今年晚些时候的医学会议上提交，这些数据将与全球监管机构共享，以可能支持监管文件。
辉瑞肿瘤临时首席开发官Megan O'Meara医学博士表示：“晚期ER+/HER2-转移性癌症患者面临着重大的临床挑战，在疾病进展和对现有内分泌疗法产生耐药性后，治疗选择有限。与氟维司群相比，VERITAC-2的这些数据支持vepdegestrant为肿瘤携带ESR1突变的患者提供额外时间而不会出现疾病进展的潜力。”
Vepdegestrant是Arvinas和Pfizer联合开发的一种研究性口服PROTAC ER降解剂，用于治疗ER+/HER2-乳腺癌症，旨在利用人体的天然蛋白质处理系统来特异性靶向和降解ER。2024年2月，两家公司宣布美国FDA批准Vepdegestrant的快速通道指定，用于研究单药治疗成人ER+/HER2晚期或转移性癌症的研究，该成人以前接受过内分泌治疗。
2026-07-26
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