药谷药闻｜两家张江企业完成不同阶段临床试验首例患者给药

张江药谷

2025/07/23

查看原文

236

大肠癌丽珠医药集团股份有限公司胃癌胃肠癌纽欧申医药（上海）有限公司

近期，两家张江科学城企业临床试验相继迎来新进展，高质量高速度推进临床研究进程，致力为全球患者提供更多创新治疗选择。

纽欧申医药与丽珠医药共同宣布高选择性KCNQ2/3激活剂NS-041完成Ⅱ期临床试验首例患者给药

7月22日，张江科学城企业纽欧申医药与丽珠医药联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。

NS-041是纽欧申医药具有自主知识产权、丽珠医药拥有大中华区权益的一款高选择性KCNQ2/3钾通道激活剂，通过调节神经元兴奋性发挥抗癫痫作用。

NS-041II期临床试验研究者会近日在上海召开

（图源：纽欧申医药）

NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。该研究由癫痫治疗领域权威专家领衔——复旦大学附属华山医院洪震教授和虞培敏教授团队以及四川大学华西医院周东教授共同担任主要研究者(PI)，将在全国20余家医疗中心同步开展。该研究结果不仅将为后续关键性III期临床试验提供科学依据，还将为拓展其他神经系统适应症奠定重要基础。

纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“这是该靶点的候选药在国内开展的首个大规模验证性临床试验。基于NS-041在I期临床试验中展现出的优异安全窗和理想的药代动力学特征，我们对这一创新分子的开发前景充满信心。未来我们将与丽珠医药团队在大中华区精诚合作，高质量高速度地推进临床研究进程，力争早日为全球癫痫患者提供创新治疗选择。”

和誉医药创新PRMT5-MTA抑制剂ABSK131完成I期临床首例患者给药

7月23日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子PRMT5-MTA抑制剂ABSK131已完成首例患者给药。今年3月，ABSK131获CDE批准治疗晚期实体瘤患者的临床研究许可。去年12月，其临床试验被FDA批准。

此研究是“一项评估ABSK131在MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期、首次人体、多中心、开放性研究”。

约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（NSCLC）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、间皮瘤（32.2%）和胃肠道肿瘤（10.4%的胃癌和1%的结直肠癌）等。近期研究显示，选择性靶向抑制PRMT5-MTA有望成为MTAP缺失肿瘤的新型治疗策略。