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2025年,中国创新药产业的叙事基调发生了改变。衡量行业价值的标尺,已从实验室里的管线数量,转向全球版图上的商业兑现能力。这一年,对外授权交易总额站上历史性高点,经过十年能力构建,中国创新药产业正从依赖政策与资本驱动的“单点突破”阶段,迈入以全球竞争力与系统成熟度为标志的“系统性跃迁”新周期。


中国创新药的历史性转折,正清晰刻画在跨境知识产权交易的净值变化上。高特佳投资副总经理王海蛟近日在接受上海证券报记者专访时表示,中国创新药License-out(对外授权)年度总交易额已突破千亿美元大关,约占全球总额的一半。这标志着产业核心驱动力已从过去的“资本引入”转向“能力输出”。

受访:王海蛟|高特佳投资副总经理
采访:邓   贞|上海证券报记者

王海蛟将中国创新药的国际化进程概括为三个阶段。“大约15年前,国际化主流模式是License-in(授权引进),典型如再鼎医药将海外产品引入中国开发。那时我们在价值链上处于低位。这一阶段本质是‘以中国市场换取先进技术’。”


王海蛟表示,转折点出现在2020年前后。以天境生物将CD47项目授权给艾伯维为标志,中国创新药企开启了License-out(对外授权)的浪潮。如今,License-out交易额达到数亿美元已变得十分常见,甚至出现了百亿级美元的交易案例。与此同时,License-in的规模和数量则大幅减少。中国创新药License-out年度总额已从一两百亿美元攀升至当前的超千亿美元,2025年三生制药与辉瑞合作、恒瑞医药与GSK合作,屡屡刷新交易金额纪录。


王海蛟表示,中国创新药出海的核心驱动力在于中国临床试验数据的质量获得了全球监管机构与跨国药企的广泛认可。根据高特佳的观察,目前超过90%的头部跨国药企已与中国创新药研发管线开展授权合作,且合作模式在不断创新升级。这源于2015年中国通过加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)等举措,为数据国际互认奠定了基础,使“中国数据”能够支撑全球药品注册。


医药魔方数据,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157起,各个维度的数据统计均达到历史新高。


面对活跃的License-out交易,行业曾出现“卖青苗”的讨论。王海蛟认为,擅长从“0到1”早期研发的科研人员或生物科技公司(Biotech),将海外权益授权给具备全球开发能力的大型药企,能让好产品更快惠及全球患者,同时反哺国内的持续创新,这是健康产业生态的必要环节。


他进一步表示,全球创新药的产业合作正在向更深层次演进。一部分领先企业已不满足于简单的权益出让,开始探索共同开发(Co-Co)乃至成立合资公司(Newco)等模式。这与早期“只出资产、基本不投资”的模式不同,共同开发意味着中国创新药公司也需要投入资金,与海外伙伴共担风险、共享更高收益。


“这背后的驱动力,一是中国企业自身实力与信心的增强;二是海外伙伴通过此前成功的License-out项目,对中国资产和研发能力的认可度大幅提升。”王海蛟表示,中国创新药出海将有更加宏伟的目标:从生物科技公司(Biotech)成长为具备全球临床、注册及商业化能力的跨国药企(MNC)。


尽管近年来生物医药投资经历“寒冬”,但高特佳保持了稳定的投资节奏。王海蛟坦言,“寒冬”源于资本市场周期等影响,但产业基本面的“质变”是高特佳坚定布局的底气。在2022-2024年的行业低谷期,高特佳依然坚持重仓中国创新药行业。


“需求明确、产业链成熟、创新能力已获全球验证,我们一直在推动医疗健康行业转折点的到来”王海蛟说。


医药魔方数据,2025年中国创新药一级市场全年总计发生445起融资事件,融资总额为52.19亿美元,在经历寒冬之后,中国创新药融资回暖。


关于投资方向,王海蛟分享了高特佳的双重聚焦策略:一是疾病领域,重点布局与老龄化高度相关的神经退行性疾病(如阿尔茨海默症)、慢性病管理及肿瘤免疫等存在巨大未满足临床需求的赛道;二是颠覆性技术平台,如抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、核酸药物以及AI制药等。


AI不仅是提效工具,更可能重塑药物研发范式。”王海蛟表示,高特佳已在影像AI、病理AI及数字健康管理等应用场景进行布局,并密切关注AI在早期药物发现中的突破性应用。


作为同时具备参股投资与控股并购经验的机构,高特佳对两者差异有着深刻理解。王海蛟以过往高特佳成功并购案例阐释,控股并购意味着角色从“搭车”的财务投资者转变为“驾车”的产业运营者,核心在于借助投资机构在资本和产业的双重资源,对企业进行“短板补强”与价值提升。


谈及对早期团队的选择,王海蛟总结了三个关键特质:国际化基因、持续学习能力与开放合作精神。“国内市场竞争持续加剧,具备国际视野、善于整合全球资源并能开展跨国团队协作的创业者,更有可能打造出具有全球竞争力的产品。”他说。


展望未来,王海蛟认为,中国生物医药投资的国际化属性将愈发显著。“产品出海或许面临复杂环境,但知识产权(IP)的全球流动与合作依然畅通。能够参与全球竞争的企业,将更受资本青睐。”他表示,高特佳将持续帮助被投企业链接国际资源,在这一波以“能力出海”为特征的产业浪潮中,捕捉下一代中国跨国药企的成长机遇。



关于高特佳投资


2001年高特佳投资在深圳成立,率先在业内提出“主题行业投资”的投资模式,专注医疗健康产业投资,以战略性股权投资为主导,覆盖VC、PE、Pre-IPO以及并购的全投资阶段。拥有国内为数不多的深度聚焦医疗健康赛道的专业投资团队,构建医疗健康产业投资生态平台,致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。


高特佳投资资产管理规模超230亿元人民币,医疗健康产业基金35支,先后投资医疗健康企业超100家,并推动了迈瑞医疗、联影医疗、康方生物等28家医疗企业成功上市。高特佳投资业务立足中国,面向全球,在深圳、上海、北京、香港等地建立运营中心,致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业,为全球资本和医疗企业开拓发展新机遇,协助创业者成就伟大企业。


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