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  • Generex Biotechnology 获得监管部门批准在印度销售 Generex Oral-lyn
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    Generex Biotechnology Corporation宣布其专有口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn在印度获得批准,成为首个在印度批准的非注射型口腔胰岛素。Generex与印度领先的制药公司Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.达成产品许可和分销协议,Shreya将在印度和其他待审批地区分销该产品。Generex Oral-lyn通过公司的RapidMist设备喷入口腔,与吸入型胰岛素产品不同,不会进入肺部。Generex相信,早期使用胰岛素治疗可以延缓糖尿病及其并发症的发生和发展。Generex和Shreya正在为Generex Oral-lyn在印度的商业上市做准备,包括扩大生产规模、营销计划和批准后的临床研究。
    GlobeNewswire
    2007-11-01
    Generex Biotechnolog Shreya Life Sciences
  • Perrigo 宣布 Dexcel 与阿斯利康达成和解,允许在 FDA 最终批准后推出非处方奥美拉唑
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    Perrigo公司宣布,其合作伙伴Dexcel Pharma Technologies与AstraZeneca就涉及三个橙皮书专利的诉讼达成和解,允许Dexcel在美国食品药品监督管理局最终批准后商业化其20mg奥美拉唑缓释片。Perrigo预计将在2008年第一季度末推出该产品,并预期全年销售额在1.5亿至2亿美元之间。Dexcel曾提交新药申请,声称AstraZeneca的专利无效、不可执行或不会侵犯。AstraZeneca于2006年5月提起专利侵权诉讼,但双方已和解,AstraZeneca放弃了对三个橙皮书专利的索赔。Perrigo将成为该产品的独家营销和分销商。
    2007-11-01
  • Warner Chilcott 和 NexMed 签署美国合作协议,以局部前列地尔治疗勃起功能障碍
    医投速递
    Warner Chilcott公司与NexMed公司达成一项许可协议,授予Warner Chilcott在美国独家开发与市场NexMed的局部外用前列地尔乳膏治疗勃起功能障碍的权利。NexMed已于2007年9月21日向美国食品药品监督管理局提交了新药申请,并等待文件确认。根据协议,Warner Chilcott将获得产品开发与市场推广的独家权利,NexMed将获得前期付款及达成特定里程碑后的额外付款。此外,Warner Chilcott还将向NexMed支付产品销售提成。该合作被视为Warner Chilcott进入互补治疗领域的重要一步,预计NexMed的产品将成为重要的新疗法。NexMed总裁兼首席执行官Vivian Liu对合作表示欢迎,并相信Warner Chilcott的团队有能力在泌尿科领域建立重要地位。关于勃起功能障碍市场,据IMS数据,2006年美国ED市场约为15亿美元,尽管目前有口服和其他疗法,但仍有新、安全、有效的治疗需求。NexMed的局部产品因其非侵入性和易于使用的特点,为患者提供了另一种选择。
    Biospace
    2007-11-01
    Allergan WC Ireland Apricus Biosciences
  • 默克雪兰诺公司和洛桑联邦理工学院(EPFL)宣布在神经科学、肿瘤学和药物递送领域建立研究伙伴关系
    医投速递
    瑞士日内瓦,10月31日/PRNewswire-FirstCall/ —— 默克雪兰诺与洛桑联邦理工学院(EPFL)在神经科学、肿瘤学和药物递送领域签署了重大研究合作协议。根据该协议,将在EPFL设立三个默克雪兰诺资助的教授职位,分别专注于神经退行性疾病、癌症和纳米颗粒疫苗等创新药物递送技术。默克雪兰诺将捐赠1250万瑞士法郎用于这些职位。EPFL将按照其质量标准聘请教授。此外,默克雪兰诺还将为EPFL设立一项高达300万瑞士法郎/年的研究基金,为期五年。这一合作标志着学术工业合作的新标准,展示了瑞士研究的质量,并强调了跨学科项目在生命科学、基础科学、信息技术和工程领域的潜力。
    Europa Press
    2007-10-31
    Merck Serono SA
  • Pharmasset 与辛辛那提大学基因组研究所达成抗病毒研究合作
    医投速递
    Pharmasset公司与辛辛那提大学基因组研究所(GRI)达成研究合作与许可协议,旨在发现针对乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗病毒靶点的活性化合物。辛辛那提大学授予Pharmasset公司访问GRI的化合物库,包含超过25万种化合物,以及GRI的药物发现能力,包括高通量筛选、计算化学和虚拟对接技术。Pharmasset公司将支付年度费用支持研究合作,并对可能由此产生的产品开发费用负责。若发现化合物进入临床试验并获得监管批准,Pharmasset公司将支付里程碑付款和产品净销售额的版税。辛辛那提大学基因组研究所致力于发现新的药物治疗方法,并期望通过这项合作获得财政回报。Pharmasset公司专注于开发治疗HBV、HCV和HIV的口服疗法,目前正开发三种产品候选药物。
    Technology Networks
    2007-10-31
    Pharmasset Inc University of Cincin
  • Debiopharm 和 NanoCarrier 签署肿瘤学 Dach-Platin 聚合物胶束的许可和供应协议
    医投速递
    Debiopharm Group与NanoCarrier Co., Ltd.签署了关于DACH-Platin Polymeric Micelle(Debio 0507/NC-4016)和MediCelle™技术的许可和供应协议,该技术由NanoCarrier拥有,目前处于Debiopharm的后期临床前开发阶段,用于肿瘤治疗。根据协议,NanoCarrier授予Debiopharm全球范围内(除日本外)的独家许可权,Debiopharm将负责DACH-Platin Polymeric Micelle的开发和商业化。双方合作始于2005年,NanoCarrier当时授予Debiopharm独家许可权,用于将DACH-platin-PEG-polyglutamic acid(DACH Platin MediCelle™)引入肿瘤治疗领域。DACH-platin是Oxaliplatin的活性代谢物,具有更强的抗癌活性,但可能引起严重的周围神经病变。通过使用微球纳米颗粒技术,有望开发出一种新的、更有效的DACH-platin抗癌药物,可能降低副作用。Debiopharm将承担DACH-Platin Polymeric
    Pharmaceutical Business Review
    2007-10-31
    Debiopharm Internati
  • 益普生和 Debiopharm 延长了 Decapeptyl (triptorelin pamoate) 在欧洲和某些其他地区独家商业化的协议
    医投速递
    Ipsen与Debiopharm Group延长了合作协议,Ipsen独家获得Decapeptyl(曲普瑞林棕榈酸酯)在全球(北美除外)及瑞典、以色列、伊朗和日本的商业化权利,并有权获取Debiopharm开发的Decapeptyl未来长效制剂,包括已完成III期临床试验的6个月长效制剂。此协议至少持续5年,Ipsen将支付专利使用费,并分享研发成本。双方关系超过20年,此次协议展现了Decapeptyl产品的卓越性以及Debiopharm在药物开发和生命周期管理方面的能力。Decapeptyl主要用于治疗晚期转移性前列腺癌,并扩展至治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症、早熟和女性不孕症。Ipsen专注于其内部三普瑞林长效创新制剂的研发,预计将成为下一代药物。
    El Economista
    2007-10-31
    Debiopharm Internati Ipsen SA
  • Seattle Genetics 和 MedImmune 扩大抗体-药物偶联物合作
    医投速递
    MedImmune行使了与Seattle Genetics的抗体-药物偶联物(ADC)合作中第二个抗原目标的独家许可权,为此向Seattle Genetics支付了150万美元。Seattle Genetics的ADC技术通过将抗体与强效药物有效载荷连接来增强抗体。MedImmune已在其首个ADC项目中取得显著进展,并期待与Seattle Genetics在第二个目标上进一步合作。Seattle Genetics正在推进其自身的ADC项目,如SGN-35,这是一种针对霍奇金淋巴瘤和其他CD30阳性恶性肿瘤的ADC,目前正在进行I期剂量递增试验。此外,公司还在开发两个领先的ADC临床前项目,SGN-75和抗CD19 ADC。Seattle Genetics与多家领先的生物技术和制药公司合作,包括Genentech、Bayer、CuraGen、Progenics和MedImmune,以及与Agensys的ADC联合开发协议。
    Technology Networks
    2007-10-31
    MedImmune LLC Seagen Inc
  • Ambit Biosciences 宣布与 Bristol-Myers Squibb 第二次扩大合作
    医投速递
    Ambit Biosciences宣布与Bristol-Myers Squibb公司第二次扩大合作,共同发现和开发新型激酶抑制剂。Ambit将利用其专有的KinomeScan技术对Bristol-Myers Squibb的激酶库进行筛选。KinomeScan是一种创新的高通量方法,用于筛选小分子库对抗大量人类激酶。在353种人类激酶的KinoMAX面板中,Ambit的KinomeScan是世界上最全面的激酶分析面板。自2004年起,Ambit和Bristol-Myers Squibb开始了首次KinomeScan合作。根据协议,Bristol Myers-Squibb将向Ambit支付一笔未公开的预付款,同时Ambit将获得Bristol-Myers Squibb某些临床前和临床化合物的权利。Ambit的KinomeScan技术已与Roche、Bristol-Myers Squibb、GlaxoSmithKline、Cephalon等公司合作,并在Nature Biotechnology和PNAS等期刊发表文章。
    Technology Networks
    2007-10-31
    Ambit Biosciences Co Bristol Myers Squibb
  • Sagent Pharmaceuticals Inc. 和 Strides Arcolab Limited 宣布合作在美国开发和销售超过 25 种产品
    医投速递
    Sagent Pharmaceuticals与印度制药巨头Strides Arcolab达成协议,共同开发、供应和销售针对美国市场的注射剂产品,目标产品超过25种。Sagent将负责在美国市场推广这些产品,而Strides将负责产品的研发和生产。这一合作被视为Sagent建立深厚、持续的产品管线的重要步骤,旨在加强其在专业注射剂市场的地位。Sagent是一家专注于开发、制造、采购和营销注射剂产品的私营公司,而Strides是印度最大的制药产品出口商之一,拥有广泛的研发和制造专业知识。此次合作预计将为双方股东创造价值,并丰富Sagent的产品线。
    Biospace
    2007-10-30
    Sagent Pharmaceutica Strides Pharma Scien
  • Pieris 和 Pepscan 使用 CLIPS(TM) 蛋白质模拟技术鉴定 GPCR 特异性抗钙蛋白 (R)
    医投速递
    德国的Pieris AG和荷兰的Pepscan Therapeutics宣布开展一项旨在识别针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的Anticalins并开发为治疗候选人的研究合作。Pieris擅长开发下一代靶向治疗药物Anticalins,而Pepscan开发的CLIPS技术能产生针对蛋白质功能表位的免疫原。此次合作旨在结合两家公司的技术,发现和开发能够调节GPCR功能的创新Anticalins。GPCRs是重要的药物靶点,但许多这类受体尚未发现有效的药物。生物制剂作为替代选择,如果能够选择性地靶向功能表位,则具有吸引力。Pepscan的CLIPS技术能选择性地识别GPCR细胞外部分的功能模拟物,这些模拟物将被Pieris用于选择具有疾病修饰潜力的Anticalins。
    Europa Press
    2007-10-30
    Pepscan Systems BV Pieris Pharmaceutica
  • 礼来公司从 Glenmark Pharmaceuticals 获得疼痛治疗药物权
    交易并购
    Eli Lilly公司于2007年10月30日宣布与Glenmark Pharmaceuticals S.A.达成协议,收购其旗下TRPV1拮抗剂分子组合的权利,包括处于早期临床II期开发的GRC 6211。GRC 6211是一种潜在的下一代治疗各种疼痛条件的药物,包括骨关节炎疼痛。Glenmark将获得4500万美元的预付款,以及高达2.15亿美元的潜在开发销售里程碑奖金。Lilly将拥有北美、欧洲和日本的营销权,而Glenmark将保留其他国家的营销权。双方合作旨在推进GRC 6211及其他有潜力的药物候选者,为疼痛和其他疾病提供新型疗法。
    Biospace
    2007-10-30
    Glenmark Pharmaceuti
  • Sapphire Therapeutics 获得 Novo Nordisk 的生长素释放肽拮抗剂项目许可,用于开发肥胖治疗药物
    医投速递
    Sapphire Therapeutics公司从Novo Nordisk获得了一项ghrelin受体拮抗剂的发现阶段项目许可,旨在开发针对代谢和肿瘤疾病的新药。这一项目利用了Novo Nordisk的专有计算机模型,已显示出良好的体内概念验证数据。Sapphire Therapeutics公司致力于开发ghrelin受体拮抗剂,以应对肥胖这一全球范围内迅速增长的疾病。肥胖不仅是一个巨大的未满足的医疗需求,还与糖尿病、冠心病、高胆固醇、中风和高血压等并发症相关,增加了医疗保健成本。Sapphire Therapeutics公司拥有一个由ghrelin通路中的首创化合物组成的管线,其中包括正在进行的II期临床试验的anamorelin,以及即将开始的ipamorelin的II期研究。
    Pipeline Review
    2007-10-30
    Novo Nordisk A/S Sapphire Therapeutic
  • Organon 与 Endotis Pharma 签署了关于先进抗血栓化合物的全球独家许可协议
    医投速递
    Organon,阿克苏诺贝尔公司的人类健康业务部门,与Endotis Pharma签订了一项独家全球许可协议,涉及数种抗凝血药物的开发和商业化。Endotis Pharma是一家专注于发现和开发小糖基药物的公司,用于血栓和肿瘤治疗。根据协议,Endotis Pharma获得了开发并商业化Org 42675、Org 217609(Org 42675的中和后续产品)和Org 224283三种抗凝血化合物的独家权利。这些化合物具有创新的两种作用机制。Org 42675和Org 217609通过抑制凝血因子Xa和凝血酶发挥作用,Org 224283则结合了抑制凝血因子Xa和抗血小板作用,这两种效果均可被特定解毒剂中和。Org 42675已完成两项I期临床试验,而Org 224283处于临床前开发阶段。Endotis Pharma的董事长兼首席执行官Charles Woler表示,与Organon签订的许可协议将加强其在血栓领域的地位,并对其科学家在心血管/血栓领域的合成寡糖研究给予肯定。Organon研发执行副总裁David Nicholson表示,Organon将继续与Endotis合作,利用其在制造和开发方面的专
    Europa Press
    2007-10-30
    Endotis Pharma MSD OSS BV
  • MedaAB (publ.) 2007 年 1 月至 9 月,中期报告
    医投速递
    瑞典Meda集团在2007年1月至9月期间,实现净销售额58.21亿瑞典克朗,同比增长近50%,主要得益于收购了3M的欧洲医药部门。调整后EBITDA为19.81亿瑞典克朗,同比增长约85%,利润率提升至34%。公司在美国市场收购了MedPointe,并开始销售SOMA 250(肌肉松弛剂)。此外,Meda获得了BEMA Fentanyl在美国市场的独家权利,这是一种用于治疗癌症患者突破性疼痛的专利药物。公司还计划收购瑞典医药公司Recip,预计将为Meda带来约8.5亿瑞典克朗的销售额,并加强其在瑞典的运营。Meda预计2007年全年销售额约为80亿瑞典克朗,调整后EBITDA超过25亿瑞典克朗。
    GlobeNewswire
    2007-10-30
    Meda AB Novartis AG
  • 扩大视野:Benda 子公司开发潜在的艾滋病疫苗UNAIDS:SiBiono 药物“很可能在不久的将来成为第一批商业化的艾滋病疫苗”
    医投速递
    中国湖北,2007年10月29日——Benda Pharmaceutical Inc.(以下简称“Benda”或“公司”)是一家生产传统中药和常规药品以及全球首个商业化的基因治疗药物Gendicine的中国制药公司,宣布其子公司SiBiono在开发抗艾滋病基因治疗方面取得了重大进展,这标志着SiBiono和Benda有望进入价值140亿美元的中国市场。SiBiono与DNAVEC合作开发抗艾滋病基因治疗,DNAVEC是日本领先的基因治疗研究机构,设计并构建了SeV-Gag疫苗。SiBiono将负责在中国完成SeV-Gag疫苗的临床前测试、临床试验和制造测试,并寻求中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。中国有超过一百万患者感染了HIV,预计到2010年底将增至一千万。SeV-Gag疫苗的开发由Zeng Yi先生领导,该疫苗在治疗感染老鼠和猴子方面表现出高度有效性。Benda Pharmaceutical的董事长兼首席执行官Yiqing Wan表示,SeV-Gag疫苗有望成为首批商业化的艾滋病疫苗之一。
    2007-10-29
    ID Pharma Co Ltd 深圳市赛百诺基因技术有限公司
  • 道尔顿药物化学合作伙伴与勃林格殷格翰(加拿大)有限公司合作实现里程碑
    医投速递
    Dalton Medicinal Chemistry Partners,Dalton Pharma Services的医药化学部门,宣布与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.的医药化学合作协议中达到一个目标里程碑,这一成就触发了一笔未公开金额的付款。Dalton Medicinal Chemistry Partners正利用其医药化学专长设计合成针对Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.选定的抗病毒靶标的创新化合物。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示,他们很高兴在与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.的激动人心的合作中实现这一里程碑,与BI的杰出团队合作是一种乐趣。Dalton Chemical Laboratories Inc.,即Dalton Pharma Services,是一家获得加拿大卫生部门批准的合同制药制造商,为生物技术和制药行业提供化学、医药化学和精细化学品制造服务。Dalton在其先进的cGMP设施中,生产克或千克规模的活性药物成分(API),并为客户提供任何
    Biospace
    2007-10-29
    Boehringer Ingelheim Dalton Pharma Servic
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