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  • Biohaven Pharmaceuticals 报告 2017 年第一季度财务和业务业绩
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    Biohaven Pharmaceuticals 报告 2017 年第一季度财务和业务业绩
    Biohaven制药公司发布2017年第一季度财务和业务成果，宣布成功完成首次公开募股，募集资金约1.94亿美元，并将推动其广泛的产品组合开发，包括针对神经疾病的创新疗法。公司完成了trigriluzole（BHV-4157）的Phase 2/3临床试验的入组，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。此外，Biohaven还继续推进从Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca许可的CGRP受体拮抗剂平台和谷氨酸调节平台项目。预计将在2017年下半年启动rimegepant的两个Phase 3临床试验，并提交BHV-3500的新药申请。公司第一季度现金余额为5230万美元，研发和一般及行政费用分别较去年同期大幅增加。
    美通社
    2017-06-16
    AstraZeneca PLC 神经疾病 瑞美吉泮 Bristol-Myers Squibb AG
  • 百时美施贵宝将把爱尔兰 Swords 的制造工厂出售给 SK Biotek Co.， Ltd
    交易并购
    百时美施贵宝将把爱尔兰 Swords 的制造工厂出售给 SK Biotek Co.， Ltd
    SK Biotek成为首家在爱尔兰投资制药制造业务的韩国公司，计划通过增加研发、营销和额外制造能力进一步投资。Bristol-Myers Squibb将爱尔兰的制造重点转向反映其不断增长的生物制药产品组合，并在Cruiserath生物制药设施进行持续投资。两家公司签署了最终购买协议，SK Biotek将收购Bristol-Myers Squibb在爱尔兰Swords的小分子活性药物成分制造工厂。SK Biotek将作为独立的合同开发制造组织（CDMO）运营该工厂，并计划增加营销、研发人才，并投资升级以增加产能。交易预计在2017年第四季度完成，SK Biotek将继续在工厂生产现有的小分子药物产品。
    FinChannel
    2017-06-16
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • CiToxLAB 和 KaLy-Cell 联手提供肝毒性和代谢的体外和体外检测
    交易并购
    CiToxLAB 和 KaLy-Cell 联手提供肝毒性和代谢的体外和体外检测
    CiToxLAB与KaLy-Cell宣布建立合作伙伴关系，旨在满足制药、生物技术和化工行业对预测性肝毒性测试和代谢研究的日益增长的需求。KaLy-Cell成立于2003年，专注于肝毒性评估和体外及离体代谢测试，其技术得到国际制药公司的认可。此次合作将允许两家公司在产品开发的早期阶段和临床前及临床阶段进行肝毒性评估和代谢研究。通过使用培养的多物种肝细胞，公司能够评估肝清除率、代谢物结构、潜在药物相互作用、内分泌干扰潜力以及使用转录组学机制。CiToxLAB集团董事长Jean-François Le Bigot强调，预测药物开发中的潜在毒性是客户的主要问题，而早期了解药物代谢对于合理选择至关重要。KaLy-Cell科学总监Lysiane Richert表示，此次与CiToxLAB的合作将使客户能够全面、综合地获得体外和离体肝毒性及代谢测试服务。
    Biospace
    2017-06-15
    CiToxLAB Group KaLy-Cell
  • AVACEN Medical 和 CellMark Medical 建立战略合作伙伴关系，在全球范围内销售 AVACEN-100 医疗设备
    交易并购
    AVACEN Medical 和 CellMark Medical 建立战略合作伙伴关系，在全球范围内销售 AVACEN-100 医疗设备
    AVACEN Medical与CellMark Medical达成战略合作伙伴关系，共同推广AVACEN-100医疗设备。该设备获得CE认证，可用于增加微循环和缓解纤维肌痛等疾病相关疼痛，同时在美获得FDA批准用于肌肉放松。AVACEN-100通过AVACEN治疗方法，非侵入性地将热量注入循环系统，以实现肌肉放松并提高全身微循环。AVACEN与CellMark将共同开发全球市场扩张计划，利用CellMark的全球营销网络。CellMark拥有70个办公室，遍布30个国家，年销售额约30亿美元。此次合作预计将使AVACEN的全球市场推广加速3-5年。
    美通社
    2017-06-15
    纤维肌痛
  • MilliporeSigma 扩大与英格兰公共卫生部的分销协议
    交易并购
    MilliporeSigma 扩大与英格兰公共卫生部的分销协议
    MilliporeSigma与英国公共卫生英格兰（Public Health England）扩展了分销协议，成为欧洲诱导多能干细胞库（European Bank for induced pluripotent Stem Cells，EBiSC）的全球分销商，除日本外。此次合作将使MilliporeSigma提供超过300种经过质量控制、与疾病相关、患者来源的人类iPSC细胞系，加强其在iPSC工作流程中的产品组合。MilliporeSigma将利用其销售、营销和电子商务专业知识在全球范围内分销EBiSC人类iPSC细胞库，包括新型重编程试剂盒、iPSC培养基、干细胞抗体和表征试剂盒。该协议的签署是MilliporeSigma与PHE关系的延伸，此前已作为其欧洲认证细胞库（ECACC）产品的分销商。这一合作将使客户能够更广泛地获取用于疾病建模的人类iPSC细胞系列。
    美通社
    2017-06-15
    Public Health England
  • 默克扩大与英格兰公共卫生部的分销协议
    交易并购
    默克扩大与英格兰公共卫生部的分销协议
    德国默克公司今日宣布扩大与英国公共卫生英格兰（PHE）的分销合作，将包括欧洲诱导多能干细胞库（EBiSC）在内的业务。默克将成为全球iPS细胞库的独家分销商，除日本外。此次合作将使默克提供完整的iPS细胞工作流程解决方案，包括新的重编程试剂盒、iPS细胞培养基和干细胞抗体及表征试剂盒。默克将利用其销售、营销和电子商务专业知识分销EBiSC人类iPS细胞库，该协议涵盖除日本外的所有地区。此次合作是默克在生命科学领域的重要增长动力，旨在为疾病建模和药物筛选提供顶级品牌工具。EBiSC是一个旨在满足干细胞研究人员对高质量、疾病相关、研究级iPS细胞系、数据和细胞服务需求的欧洲公私合作伙伴项目，旨在建立一个集中的欧洲细胞库，为学术界和工业界的研究人员提供可扩展、成本效益高和一致的高质量工具，以开发新药。
    美通社
    2017-06-15
    Merck KGaA
  • Human Longevity， Inc. 宣布与德国达姆施塔特的默克公司达成协议，从事晚期黑色素瘤的癌症生物标志物发现
    交易并购
    Human Longevity， Inc. 宣布与德国达姆施塔特的默克公司达成协议，从事晚期黑色素瘤的癌症生物标志物发现
    Human Longevity, Inc.（HLI）与德国默克集团达成协议，旨在利用高级基因组学和机器学习技术革新药物开发和下一代治疗品的医学应用。双方启动了一个联合试点项目，旨在识别晚期黑色素瘤患者的治疗反应生物标志物。该项目将利用HLI的基因组测序数据和机器学习工具，分析临床试验参与者的肿瘤和基因数据，以发现对特定药物有反应的生物标志物。HLI正在构建全球最大的基因组、表型和临床信息数据库，其客户包括制药、生物技术公司、保险公司、学术医疗中心和个体。
    美通社
    2017-06-15
    Human Longevity Inc Merck KGaA
  • Q BioMed Inc. 与俄克拉荷马医学研究基金会和拉吉夫甘地生物技术中心敲定新型肝癌治疗许可协议
    交易并购
    Q BioMed Inc. 与俄克拉荷马医学研究基金会和拉吉夫甘地生物技术中心敲定新型肝癌治疗许可协议
    Q BioMed Inc.与俄克拉荷马医学研究基金会和拉吉夫·甘地生物技术中心达成最终许可协议，获得全球独家权利开发及市场推广一种新型化疗药物，用于治疗肝细胞癌。该药物名为uttrocide B，是从黑茄叶中提取的化合物，在动物模型中显示对肝细胞癌细胞的杀伤力是现有药物的十倍，且无显著副作用。这一合作旨在解决肝细胞癌的未满足医疗需求，而肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因。
    美通社
    2017-06-15
    肝癌 肝细胞癌
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家和合作者赢得 700 万美元的赠款，用于开发新的 ALS 治疗方法
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯科学家和合作者赢得 700 万美元的赠款，用于开发新的 ALS 治疗方法
    佛罗里达州JUPITER，2017年6月15日——佛罗里达州斯克里普斯研究所（TSRI）化学系教授马修·迪斯尼及其来自梅奥诊所佛罗里达分院和约翰霍普金斯医学院的科学家团队，获得美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的720万美元资助，用于开发基于RNA的新型治疗手段，针对最常见的肌萎缩侧索硬化症（ALS）和一种额颞叶痴呆症（FTD）。迪斯尼是该五年项目的首席研究员，与梅奥诊所佛罗里达分院神经科学系主任莱昂纳德·佩图塞利和约翰霍普金斯医学院的杰弗里·D·罗思斯坦共同研究。科学家们将首先专注于ALS和FTD的小分子药物候选物，并在TSRI建立RNA治疗中心，继续研究基于RNA的疗法，针对多种无法治疗的疾病。该研究旨在通过干扰导致两种疾病发展的异常蛋白质（称为重复RNA扩张）的合成来寻找治疗途径。迪斯尼在开发由RNA缺陷引起的多种疾病的潜在治疗方法方面是先驱，他的实验室通过Inforna方法，一种从底层进行计算的方法，成功识别了与RNA结合的药物类似的小分子。该研究旨在评估针对ALS和FTD的重复扩张的小分子药物，并推动RNA治疗技术的发展。
    EurekAlert
    2017-06-15
    肌萎缩侧索硬化 额颞叶痴呆
  • OncBioMune、AqVida 在分销协议中增加其他药物（紫杉醇和奥沙利铂）
    交易并购
    OncBioMune、AqVida 在分销协议中增加其他药物（紫杉醇和奥沙利铂）
    OncBioMune与德国的AqVida达成独家分销和许可协议，AqVida将向OncBioMune提供其部分肿瘤和其它通用药物产品，包括伊马替尼、多西他赛和阿扎硫嘌呤等，用于墨西哥市场的商业化。双方还同意扩大产品组合，增加紫杉醇和奥沙利铂等新药。AqVida将支持OncBioMune在墨西哥寻求市场批准并提供产品制造。此外，两家公司正在谈判扩大许可协议，以涵盖AqVida在墨西哥市场的全部药物组合，并探讨在ProscaVax的开发上合作。
    GlobeNewswire
    2017-06-15
    奥沙利铂 伊马替尼 多西他赛 紫杉醇
  • Immune Pharmaceuticals 签署协议，重新获得 Ceplene 的全球权利
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 签署协议，重新获得 Ceplene 的全球权利
    Immune Pharmaceuticals Inc.与Mylan NV公司旗下的Meda达成协议，回购与Ceplene相关的资产，包括在欧洲及某些国家注册和商业化Ceplene的权利。Immune计划通过其免疫肿瘤子公司Cytovia在欧美及拉丁美洲进行商业化努力，并继续开发Ceplene以在美国获得监管批准。此次回购包括市场授权、商标、专利和其他与Ceplene相关的知识产权。该协议标志着Immune向建立独立肿瘤业务的目标迈进，同时，Ceplene作为一种治疗急性髓系白血病（AML）的药物，在临床研究中显示出预防复发和延长无病生存期的潜力。
    美通社
    2017-06-15
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Meda AB
  • 总部位于 NIBRT 的 Valitacell 在 Horizon 2020 下获得 €2m 资金
    医药投融资
    总部位于 NIBRT 的 Valitacell 在 Horizon 2020 下获得 €2m 资金
    Valitacell，一家成立于2014年的早期生物技术公司，获得欧盟“地平线2020”计划下的200万欧元资金支持，用于其ChemStress技术的研发和商业化。ChemStress技术有望颠覆生物制药行业，降低药物生产成本、缩短生产周期并提高监管信心。Valitacell致力于提高复杂疾病药物的可及性，如癌症、心血管疾病、炎症性疾病和罕见病等。公司已与全球多家大型生物制药企业合作，并计划在未来六个月内扩大团队规模，吸引生物工程、人工智能、机器学习等领域的优秀人才。
    2017-06-15
    恶性肿瘤 罕见病 心血管疾病 自身炎症性疾病
  • 生物技术公司Orum Therapeutics完成800万美元A轮融资，推动细胞穿透性抗体开发
    医药投融资
    生物技术公司Orum Therapeutics完成800万美元A轮融资，推动细胞穿透性抗体开发
    2017年6月15日，生物技术公司Orum Therapeutics宣布完成800万美元A轮融资，投资机构为InterVest、KB Investment (KBIC)/Solidus Investment和LB Investment。此笔资金的收益将用于推进Orum的细胞穿透型抗体技术，并以此为基础创造出新的疗法，这一技术可治疗严重遗传疾病和癌症。
    新浪医药
    2017-06-15
    恶性肿瘤
  • EnWave 获得美国陆军合同，共同开发富含植物营养素的田间日粮
    交易并购
    EnWave 获得美国陆军合同，共同开发富含植物营养素的田间日粮
    EnWave公司与美国陆军Natick士兵研发中心签订合同，共同研发富含植物营养素的战场口粮，旨在提高士兵的成功率。双方将利用EnWave的Radiant Energy Vacuum（REV）脱水技术，开发轻便、高质量、营养丰富的口粮产品，这些产品具有快速复水潜力，便于运输和食用。合同工作将在加拿大温哥华的EnWave试点工厂进行，具体细节保密。美国陆军Natick士兵研发中心致力于为士兵提供创新科技解决方案，优化士兵/团队性能，提高作战准备。EnWave是一家位于温哥华的先进技术公司，其Radiant Energy Vacuum（REV）技术已在食品和制药行业多个市场垂直领域证明其商业可行性，并迅速增长。
    GlobeNewswire
    2017-06-15
    EnWave Corp US Army Natick Soldi
  • ProBioGen 向 TissUse 授予人淋巴结技术许可，用于多器官芯片应用
    交易并购
    ProBioGen 向 TissUse 授予人淋巴结技术许可，用于多器官芯片应用
    德国柏林，2017年6月15日，ProBioGen AG与TissUse GmbH签署了一项许可与合作协议，将ProBioGen的人造淋巴节点模型整合到TissUse的多器官芯片技术中。这一技术能够在微型设备上模拟多个相互作用的人体器官，其大小不超过显微镜载玻片，可模仿人体内的复杂过程长达两个月。TissUse现在从ProBioGen许可了专有的淋巴节点技术平台（HuALN），从而将多器官芯片技术的应用范围扩展到预测免疫反应与其他器官的相互作用。TissUse的CEO Uwe Marx表示，这一合作将结合两个充满激情的团队，利用广泛的经验和丰富的知识，有望通过多器官芯片系统阐明系统性自身免疫性疾病、过敏和抗肿瘤反应的疾病机制。ProBioGen的董事长Wieland Wolf也表示，期待与TissUse的合作能够扩大人工淋巴节点系统的应用范围，使其在更广泛的药物应用中得到使用。TissUse是一家位于柏林的德国增长型企业，开发了独特的“多器官芯片”平台，首次在系统水平上使用人体组织提供临床前洞察。ProBioGen则专注于复杂治疗性糖蛋白的开发和制造，结合了最先进的发展平台和智能的产品特定技术。ProBioG
    BioTech NewsWire
    2017-06-15
    ProBioGen AG
  • Peloton Therapeutics 推出泛素连接酶研究平台
    研发注册政策
    Peloton Therapeutics 推出泛素连接酶研究平台
    Peloton Therapeutics与德克萨斯大学西南医学中心和Deepak Nijhawan博士达成独家协议，共同研究泛素连接酶，旨在开发新型小分子抗癌疗法。该研究将利用小分子重新编程E3泛素连接酶复合物，降解对某些癌症生存至关重要的蛋白质，以阻止癌症进展。Nijhawan博士在《科学》杂志上发表了关于已知细胞毒剂indisulam作用机制的研究，该小分子通过降解RNA剪接因子RBM39导致特定癌症亚型的选择性细胞死亡。Peloton Therapeutics将利用这一机制开发有效的抗癌药物，并与Nijhawan博士合作，结合其独特的泛素连接酶通路见解和公司的药物发现能力，开发针对传统技术难以抑制的靶点的药物。
    Businesswire
    2017-06-15
    恶性肿瘤 RBM39
  • RASRx 获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    RASRx 获得 FDA 孤儿药资格认定
    RASRx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其化合物RASRx1902孤儿药资格，用于治疗杜氏肌营养不良症。RASRx1902是一种口服疗法，在动物模型中显示出对肌肉功能的积极影响，增强了肌肉力量和再生，同时减少了肌肉炎症、退化和坏死。RASRx通过孤儿药资格获得财务激励，以促进该项目的投资并加快其监管时间表。与CureDuchenne合作，公司正在进行毒理学研究，以推进RASRx1902进入人类临床试验。RASRx的创始人与南加州大学Stevens创新中心合作，独家许可RASRx1902。CureDuchenne Ventures和美国国防部与南加州大学的合作研究资助加速了该项目的临床前开发。杜氏肌营养不良症是一种致命的遗传疾病，导致肌肉退化，影响约每3500名男孩中的1名。患者通常在5岁前被诊断，12岁前失去行走能力，大多数人在20多岁时去世。目前有有限的批准治疗，但没有治愈方法。RASRx的创始人表示，他们热衷于在未满足需求领域如杜氏肌营养不良症上产生影响。RASRx的创新项目采用了一种突变无关的方法来阻止，甚至可能逆转杜氏肌营养不良症的退化进程。通过这种方法，他们希望为杜氏肌营养不良症患
    Businesswire
    2017-06-15
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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