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诺和诺德：FIX/FX双抗延长审评期

审批动态

诺和诺德：FIX/FX双抗延长审评期

诺和保持与FDA的积极沟通，诺和诺德仍计划于2027年上半年推进Denecimig的商业化。诺和诺德于2025年9月递交Denecimig的上市申请，此前获得突破疗法认证，原本预计2026年三季度FDA做出监管决定，此次延迟审评推迟了上市时间。罗氏新一代FIX/FX双抗NXT007已经推进至三期临床阶段。

医药笔记

2026-10-03

Novo Nordisk A/S
思璞锐：KRAS G12D(ON)抑制剂申报IND

审批动态

思璞锐：KRAS G12D(ON)抑制剂申报IND

2026年9月28日，默沙东宣布从思璞锐引进KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015，默沙东支付4亿美元预付款，交易总金额高达21.3亿美元，该交易已经完成交割。 SPR2015为思璞锐自主开发的KRAS G12D(ON)抑制剂，2026年AACR会议上公布了临床前研究数据。 SPR2015为一款高活性（纳摩尔级别增殖抑制活性）、高选择性的KRAS G12D(ON)抑制剂，在多种CDX/PDX模型中作为单药展现出显著的抗肿瘤活性。

医药笔记

2026-10-03

Merck Sharp & Dohme Ltd
艾博生物 77.75 亿美元授权诺华：体内 mRNA 造出 TCE，难治性 ITP 三例全应答

交易并购

艾博生物 77.75 亿美元授权诺华：体内 mRNA 造出 TCE，难治性 ITP 三例全应答

三例难治性免疫性血小板减少症在皮下注射后一个月内缓解、维持到第六个月，这是艾博生物这款 mRNA 药眼下全部的人体证据。诺华用一份首付 5.75 亿美元、里程碑上限 72 亿美元的协议，赌的正是 mRNA 在体内造出 T 细胞衔接器这条路本身。一、首付 5.75 亿美元买到什么先看三个数字。

NextSeq亦镁诺

2026-10-03

Novartis AG 艾博（武汉）生物技术有限公司
澳大利亚为何成为全球临床试验目的地？以CTN制度为核心的快速启动机制

临床研究

澳大利亚为何成为全球临床试验目的地？以CTN制度为核心的快速启动机制

澳大利亚正持续吸引全球药企和生物科技公司开展临床试验，尤其是首次人体试验、早期探索性研究及创新性试验设计。其核心竞争力在于以临床试验通知（Clinical Trial Notification，CTN）制度为核心的快速启动能力，以及临床数据可衔接全球开发的质量体系。美国近期监管改革多次提到澳大利亚的临床试验效率。

识林

2026-10-03

CTN
艾博生物引领免疫重置新潮流，体内TCE实现零CRS

公司动态

艾博生物引领免疫重置新潮流，体内TCE实现零CRS

2026 年 10 月 02 日， Novartis 与艾博生物达成许可协议，获得 mRNA 编码的 CD19xCD3 TCE ABO2203 ，首付 5.75 亿美元，潜在里程碑付款 72 亿美元。 Novartis 认为 ABO2203 在机制上高度差异化，相比传统重组 TCE 有显著优势，具备改写自免治疗格局的潜力。体内 TCE 相比传统 TCE 的优势在于血药浓度更平稳，类似于缓释制剂，能够避免尖锐的血药浓度峰值，进而减少细胞因子释放。

疑夕随笔

2026-10-03

CD19 艾博（武汉）生物技术有限公司 NOVARTIS Pte Ltd
张文杰辞任复星医药联席总裁！

人事变动

张文杰辞任复星医药联席总裁！

9 月 30 日，上海复星医药（集团）股份有限公司于上交所发布《关于高级管理人员辞任的公告》，披露公司董事会收到张文杰的书面辞职函，因个人原因，辞去联席总裁职务，其辞任于送达董事会时生效。张文杰原定任期至 2028 年 6 月 23 日，这是复星医药继今年 4 月 2 日陈战宇辞任首席财务官后又一重大人事变动。对于 MRCLUB 的小伙伴们来说，张文杰是一位非常熟悉的高管，现年 58 岁，曾任职于拜耳、罗氏、安进等多家跨国药企，担任高管职位。

医药代表

2026-10-02

拜耳（中国）有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司安进
Foundayo开始发力

公司动态

Foundayo开始发力

IQVIA 截至 9 月 25 日当周的处方数据：。 $NVO口服 Wegovy：182,107 份处方，比前一周下降 1%。 $LLYFoundayo：64,288 份处方，比前一周上升 21%。

华创新药

2026-10-02

IQVIA Ltd
中国与亚太协同，耐克如何继续“重做”中国市场？

公司动态

中国与亚太协同，耐克如何继续“重做”中国市场？

中国毫无疑问是耐克全球最重要的市场之一，我们要保证这类核心属地市场的团队，拥有充足资源、充分授权与自主权限，做出真正适配本土消费者的决策。”。在耐克中国仍处于调整期之际，这家全球运动巨头再次调整全球区域架构。耐克正在重新处理全球能力、区域协同与本地市场之间的关系。

澎湃新闻

2026-10-02

耐克
300909，筹划重要收购！

交易并购

300909，筹划重要收购！

在股价走高，并于9月30日盘中创下新高之际，汇创达（300909）发布购买资产相关公告。根据公告内容，公司拟筹划以现金形式，通过直接收购及间接收购相结合方式收购东莞市春草研磨科技有限公司（简称 “春草科技”）100%股权。资料显示，春草科技是一家专业提供研磨抛光智能表面处理装备、自动化生产线和抛光耗材的系统化服务商，是集研发、生产、销售、安装、服务为一体的高新技术企业。

e公司

2026-10-02
大涨超2%，英伟达股价创历史新高，总市值重返5.7万亿美元

财报业绩

大涨超2%，英伟达股价创历史新高，总市值重返5.7万亿美元

该设备可在本地运行最高1000亿参数的AI模型。 DGX SPARK 64GB将于10月23日起通过主要合作伙伴发售，起售价为4999美元。最近，英伟达将股票回购授权增加1500亿美元，使回购计划总额达到2350亿美元。

中新经纬

2026-10-02

英伟达
东北师范大学ACS Nano：双功能纳米酶通过增强氧化应激与调控蛋白激酶B通路实现协同治疗

前沿研究

东北师范大学ACS Nano：双功能纳米酶通过增强氧化应激与调控蛋白激酶B通路实现协同治疗

化疗仍是恶性肿瘤治疗的基石，但其无法区分癌细胞与正常细胞，常导致严重的全身毒性和疗效受限。提高癌细胞的化疗敏感性可有效降低所需治疗剂量、减少副作用，甚至预防耐药性的产生。尽管小分子AKT抑制剂（如capivasertib、ipatasertib）可通过阻断AKT磷酸化增敏化疗，但其临床应受限于肿瘤选择性差和全身毒性——AKT的ATP结合口袋在人激酶中高度保守，增加了脱靶风险，且全身性AKT抑制会干扰正常组织的生理代谢信号，引发腹泻、皮疹、高血糖、高血压和疲劳等不良反应。

BioMed科技

2026-10-02

恶性肿瘤 AKT 卡匹色替
华南理工大学JACS：模块化正交双通道金纳米传感器平台用于肿瘤相关巨噬细胞M1/M2极化的比率成像

前沿研究

华南理工大学JACS：模块化正交双通道金纳米传感器平台用于肿瘤相关巨噬细胞M1/M2极化的比率成像

M1和M2肿瘤相关巨噬细胞（MΦ）之间的表型平衡决定肿瘤免疫稳态和免疫治疗结局。然而，原位可视化这一极化平衡仍具挑战性。 M1/M2极化平衡是实体瘤微环境免疫景观的关键决定因素。

BioMed科技

2026-10-02

实体瘤肿瘤华南理工大学 CHRM1
生物制药公司‌，第一单位发Science大子刊：三重靶向破局KRAS G12C肺癌耐药！

前沿研究

生物制药公司‌，第一单位发Science大子刊：三重靶向破局KRAS G12C肺癌耐药！

KRAS G12C抑制剂虽用于非小细胞肺癌，但单药疗效有限，易发生耐药。耐药包括MAPK通路再激活、FAK等代偿旁路激活，普通MEK抑制剂存在反馈激活缺陷。但G12Ci+avutometinib+FAK抑制剂三联方案在KRAS G12C肺癌，尤其耐药模型中缺乏系统临床前数据。

BioMed科技

2026-10-02

非小细胞肺癌 KRAS G12C FAK MEK avutometinib
华南理工王迎军院士/付晓玲教授ACS Nano：原位光固化Janus水凝胶联合磁引导各向异性导电用于心肌缺血再灌注损伤治疗及组织粘连预防

前沿研究

华南理工王迎军院士/付晓玲教授ACS Nano：原位光固化Janus水凝胶联合磁引导各向异性导电用于心肌缺血再灌注损伤治疗及组织粘连预防

心肌梗死是全球主要死亡原因之一，由冠状动脉阻塞引起，导致心肌细胞不可逆损伤。临床上，及时恢复冠状动脉血流（再灌注治疗）是挽救缺血心肌的关键策略。心脏补片是I/R治疗的有前景途径，旨在促进组织再生、改善电同步以实现协调收缩并提供机械支持以防止进行性心功能障碍。

BioMed科技

2026-10-02

心肌梗死
中国化学发光体外诊断试剂集采市场分析

招标采购

中国化学发光体外诊断试剂集采市场分析

全球医疗器械最全细分市场分析：十三个大类，30个细分小类，全角度解析最新行业趋势。四十大生物医学医药领域热门行研市场报告。十大精选IVD体外诊断及生命科学市场报告。

医健趋势

2026-10-02

全球医诊断试剂化学发光体外诊断试剂集采
券商IPO承销座次重排，谁分走了投行蛋糕

医药投融资

券商IPO承销座次重排，谁分走了投行蛋糕

今年前三季度，券商IPO承销金额已超过去年全年，中金公司领跑，中信建投证券排名明显回升。前三季度IPO承销额已超去年全年。 Wind数据显示，截至三季度末，年内券商IPO承销金额合计2163.15亿元，同比增长179.83%，已大幅超过2025年全年的1317.71亿元；按上市日统计，今年以来A股IPO共123家，同比增长57.69%，已超过2025年全年的116家。

中国证券报

2026-10-02

IPO
12年79篇IFSCC成果，50亿级国货迎来“科研大丰收”！

招标采购

12年79篇IFSCC成果，50亿级国货迎来“科研大丰收”！

到如今，它已是登上IFSCC的舞台的第十二年。今年，自然堂集团也十分“高产”：共有 20篇研究论文入选IFSCC，创下集团单届入选数量新高，入选数量位居全球前五。 12年间，自然堂集团累计已有79篇研究成果被IFSCC收录。

青眼

2026-10-02

IFSCC
战火重燃！KRAS竞速赛，默沙东愿掏4亿美元首付款

交易并购

战火重燃！KRAS竞速赛，默沙东愿掏4亿美元首付款

9月28日，思璞锐与默沙东共同宣布，双方就在研口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。默沙东获得SPR2015在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利，思璞锐获得4亿美元首付款，并有资格获得后续开发、商业化等里程碑付款，交易潜在总额最高21.3亿美元。对于一款还没有人体数据的资产，默沙东先付了4亿美元，这创下了中国临床前管线BD交易额的新纪录。

健识局

2026-10-02

Merck Sharp & Dohme Ltd KRAS G12D SPARC
每周一针！国产长效胰岛素最新数据公布

临床研究

每周一针！国产长效胰岛素最新数据公布

据国际糖尿病联盟数据，2024 年，我国 20～79 岁糖尿病患者约有 1.48 亿，约占全球患者总数的四分之一，是全球糖尿病患者人数最多的国家。目前，需要胰岛素治疗的糖尿病患者，通常每天至少注射一针胰岛素，对于一种需要数十年如一日管理的慢性疾病而言，会严重影响血糖监测效果和患者依从性。路达胰岛素（GZR4）由中国企业自主研发，是首个进入Ⅲ期临床的国产胰岛素周制剂。

丁香园代谢时间

2026-10-02

糖尿病胰岛素
博通启动600亿美元融资！

医药投融资

博通启动600亿美元融资！

据知情人士透露，博通公司的华尔街承销团于 2026 年 10 月 2 日着手筹集 600 亿美元全新 AI 芯片融资，受益方包括 Anthropic 以及其他企业。这笔巨额债务方案涉及的多家银行即将发放 420 亿美元的 A 类高级担保贷款的银团邀请函。黑石牵头规模 180 亿美元的 B 类次级债务融资，并计划通过旗下多只基金承诺出资 90 亿美元，其余部分将通过银团方式筹集。

半导体投资联盟

2026-10-02

博通