Leap Therapeutics公司宣布，其研发的靶向和免疫肿瘤疗法sirexatamab（DKN-01）在DeFianCe研究的第二阶段临床试验中显示出积极成果。该研究对比了sirexatamab联合贝伐珠单抗和化疗与贝伐珠单抗和化疗单独使用的疗效。数据显示，在具有高DKK1水平的CRC患者中，使用sirexatamab联合治疗的客观缓解率（ORR）提高了32%，无进展生存期（PFS）延长了3.5个月；在未接受过抗VEGF疗法的患者中，ORR提高了22%，PFS延长了2.6个月。Leap Therapeutics计划推进sirexatamab的注册研究，以进一步验证这些结果，并为CRC患者提供新的治疗方案。

Medicenna Therapeutics Corp.将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会年度会议（AACR 2025）上展示两个海报。公司将更新其Phase 1/2 ABILITY-1研究进展，该研究评估了MDNA11，这是唯一一种正在临床开发中的长效、‘beta增强非alpha’型白介素-2（IL-2）超级激动剂。此外，还将展示MDNA113的预临床数据，这是一种新型的一类肿瘤靶向和肿瘤激活的双功能抗PD1-IL2超级激酶。MDNA11具有对CD122（IL-2受体β）的高亲和力，且不与CD25（IL-2受体α）结合，因此优先刺激抗癌杀伤效应T细胞和自然杀伤细胞。MDNA113是一种肿瘤靶向和条件激活的抗PD1-IL2超级激酶，旨在提高治疗效果。会议结束后，海报将在Medicenna的“活动和演示”网页上提供。

CGT是大兴生物医药产业基地布局的新兴赛道之一，也是《北京市促进未来产业创新发展实施方案》中提出的未来健康领域细分产业之一。 大兴医药基地紧跟北京市高质量发展的步伐，以“医药·科技+金融·服务”产业融合发展模式，加快细胞和基因治疗特色产业园建设，全力推动园区CGT产业高质量发展。 近日，园区企业基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）与华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉肺科医院及北京佑安医院等多家顶尖医疗机构携手，共同举办了iNKT细胞疗法前沿研讨会。

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在新加坡获得卫生科学局批准，用于治疗鼻咽癌，成为新加坡首个且唯一获批的鼻咽癌肿瘤免疫治疗药物。特瑞普利单抗在《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中被推荐为复发/转移性鼻咽癌一线治疗的唯一首选药物。该药物是基于JUPITER-02研究的成果，该研究是全球首个鼻咽癌一线免疫联合化疗的III期临床研究，结果显示特瑞普利单抗联合化疗显著提高患者生存率。君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，特瑞普利单抗在新加坡的获批标志着公司正式进入东南亚市场，并将继续深化国际化战略。特瑞普利单抗已在全球超过35个国家和地区获批上市。

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。 据了解，2022年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过12万 1 。 特瑞普利单抗是《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中推荐用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的 唯一首选 药物 2 。

3 月 26日，信达公布 2024 年业绩， 2024 年 总收入达 94.2 亿元人民币 ，同比增长51.8%，其 产品收入 82.3 亿元 ，同比增长 43.6%， 净利润达3.3 亿元 ，实现收入盈利双突破，稳步迈向 2027 年 200 亿目标。 3 款 肺癌靶向药 ——达伯特® （氟泽雷塞片， KRASG12C 抑制剂） 、达伯乐® （己二酸他雷替尼胶囊， ROS1 抑制剂） 及奥壹新® （利厄替尼片，EGFRTKI) ；。 从药物类型来看，这些产品包括 1 款 双抗、1 款三抗、6 款 ADC 。

Hansa Biopharma前不久宣布，imlifidase（一种创新IgG裂解酶）治疗Guillain-Barré综合征（Guillain-Barré Syndrome，GBS）的15-HMedIdeS-09单臂2期研究的全部积极结果，以及15-HMedIdeS-09研究数据与国际Guillain-Barré综合征结果研究（IGOS）的间接治疗比较，IGOS是炎症性神经病变联盟（Inflammatory Neuropathy Consortium）就Guillain-Barré综合征的预后和生物标志物开展的一项全球性前瞻性研究。 15-HMedIdes-09 是一项横跨英国、法国和荷兰的开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估单剂量imlifidase（0.25 mg/kg）与标准疗法（SoC）静脉注射免疫球蛋白（IVIg）联合治疗 30 名成年 GBS 患者的安全性、耐受性和疗效。 事实证明，GBS 患者在接受标准治疗前服用imlifidase是安全的，耐受性良好，不会引起任何安全问题。

今日，Hubble Therapeutics LLC公司宣布成功完成730 万美元（按今天的汇率计算，约为5302万人民币）的A 轮融资， 这将推进其主要候选药物 HUB-101 进入人体临床试验。 Hubble Therapeutics 的基因疗法 HUB-101 针对两种罕见且严重的眼部疾病：莱伯氏先天性黑朦 (LCA16) 和雪花样玻璃体视网膜变性 (SVD)。 临床前研究表明，通过腺相关病毒（AAV）载体递送功能性基因，可有效修复视网膜离子运输机制，阻断疾病进展。

首批中药配方颗粒省际联盟集采2年接续之际，企业亟待转向。 3月26日，中国中药召开2024年全年业绩说明会及未来发展策略。 据2024年业绩报告，其全年营业额为165.10亿元。

3月25日 ， 恒瑞医药 宣布与 默沙东 就其 治疗心血管疾病的口服小分子脂蛋白（a）抑制剂（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议 。 受此利好消息，恒瑞医药今日股价开盘涨3%。 预计该交易将在今年第二季度完成。

Merakris Therapeutics公布了其正在进行的多中心二期临床试验第一阶段积极的结果，该试验评估其生物药物MTX-001（Dermacyte Liquid）在治疗慢性、难愈性静脉溃疡（VLUs）方面的潜力。研究显示，使用MTX-001治疗的患者中，66.7%在一个月的随访后实现了伤口完全闭合，平均溃疡面积减少了83.7%。这些结果支持了MTX-001作为治疗慢性静脉溃疡的创新疗法，并有望成为成本效益高的治疗方案。目前，该公司已开始招募患者进行二期临床试验的第二阶段。

在生物制药的研发与生产环节中，企业常常遭遇诸多棘手难题。 从复杂工艺的落地实现，到生产流程的低效运转，从生产放大的技术瓶颈，再到严格合规要求带来的重重压力，每一步都充满挑战。 3月13日，利穗科技（苏州）有限公司重磅新品 M++ UltraPilot 在苏州国际博览中心隆重发布， 以颠覆性的创新，重塑生物工艺全新语言。

同时， 国家药监局发布了《关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）》。 新版《中国药典》制修订整体情况。 收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种， 不再收载32种 。

2025年3月23日，美国知名基因检测公司23andMe申请破产保护， 其联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki也随之辞职。 这家曾在基因检测行业闪耀夺目、为全球超数千万客户提供服务的明星企业，如今陷入至暗时刻，而其破产所引发的客户基因数据隐私问题，更是成为舆论焦点，引发广泛担忧。 23andMe的资产包括超过1500万客户的遗传信息，这些客户使用过其直接面向消费者的DNA检测，其中约80%的客户还选择将其用于研究目的。

近年来，国家政策大力支持中医药守正创新。 2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，指出要加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重的中医药产业高质量发展格局。 政策支持背景下，传承千年的名方苏合香丸，凭借其独特疗效和深厚文化底蕴，成为心血管疾病治疗领域的重要力量：据米内网数据，苏合香丸近5年复合增长率超290%。

今年各类AI爆火，无人售药药店又出迭代版。 据《上观新闻》报道，上海雷允上新开一家无感支付无人售卖药店，通过摄像头和AI算法实时识别顾客拿取或放回的商品，加上重量传感器、RFID等技术，实现无感支付。 笔者认为，无人药店并非传统药店的替代者，而是推动行业从药品贩售向健康服务跃迁的催化剂，其价值不在于“无人”，而在于通过技术重构服务链条，倒逼行业重新定义“有人”的角色。

日前，在第五届类器官大会——“类器官与新药研发”专题会议上，江北新区南京生物医药谷园区南创研究院孵化企业南京泽维生物科技有限公司凭借其在类器官领域的技术创新成果在榜单评选中脱颖而出，一举斩获“技术突破奖”及“最佳人气奖”两项殊荣。 “技术突破奖”是对公司科研实力与创新能力的高度认可，“最佳人气奖”则彰显了公司在类器官领域卓越的品牌口碑和持续创新能力。 双奖加身，标志着泽维生物迈入新的发展阶段。